Bir veya daha fazla CDMO ile birlikte çalışıyor ve maliyetleri düşürürken, riskleri azaltmak ve aynı zamanda tedarik edilebilirliği güvence altına almak mı istiyorsunuz? Kontrollü bir teknoloji transferi, istikrarlı tedarik zincirleri ve güvenilir bir dış üretim sağlayın.
Deneyimli CMO yönetimi, teknoloji transferi ve tedarik zinciri uzmanlığı ile projenizi planlamadan başarılı bir şekilde hayata geçirilmesine kadar güvence altına alıyoruz.
KOBİ'ler ve Büyük Şirketler
İsviçre ve Avrupa'dan
İsviçre – AB – Çin – Japonya – ABD'deki projeler
MSAT & Üretim & Kalite Tedarik Zinciri & Düzenleyici İşler
Proje Yönetimi:
İki katına çıkmış performans
kritik tedarikçi
sağlam olmayan CMO'lar
Müşteri: Kurumsal; İsviçre
Proje Yönetimi:
Değişken parti boyutları: Artık stok amortismanı yok
Problem: Yılda 1 parti
Müşteri: Pharma Mittelstand ; DE
Program Yönetimi:
Teknoloji transferi, üretim transferi
dış kaynak ortaklarına
CMO'ların Etabli Edilmesi
Müşteri: Pharma Mittelstand EU
İki katına çıkmış performans
kritik tedarikçi
(uluslararası grup; İsviçre)
Değişken Parti Boyutları: Stok Amortismanı Yok
daha az
(İlaç KOBİ'si ; Almanya)
Teknolojiye
transfer, üretim transferi
Dış Kaynak Kullanımı Ortakları Hakkında
(Pharma Mittelstand AB)
Büyük parti boyutları „düşük“ maliyetlerle, tüketim hiçbi zaman bu kadar hassas öngörülemediği için stok değer düşüklüklerine yol açar.
Zayıf bir tedarik zinciri nedeniyle kolayca baskı altına girebilirsiniz. Tedarikçi kıskacından kurtulmanın bir yolu para ve sinir yıpratır.
İlaç endüstrisinde de örneğin ürün ambalajında moda akımları vardır. Hızlı tedarik zinciri ile pazar payı kazanırsınız. .
Üretim binası
(Mevcut Altyapı Üzerinde / Sıfırdan Proje) DAX Şirketi
Acil üretim transferi
Pharma KOBİ ; Almanya
En büyük projemiz Dax Grubu yeni fabrika binası
Genellikle tek bir büyük sorun yoktur, bunun aksine performans çok sayıda verimsizlik nedeniyle aşınır:
Katma değerin 'i tedarik zincirinde gerçekleşir – sadece 'u kendi üretimimizde. Güçlü bir tedarik zinciri finansal olarak karşılığını verir.
Bu sorunları derhal giderin:
Denגerimize göre, genellikle tek ve spesifik bir sorun yoktur. Çoğu zaman fason üreticilerin performansı birden fazla verimsizlik nedeniyle aşınır. Projelerimizde öncelikli olarak bunları ortadan kaldırıyor ve bu sayede performansı artırıyoruz.
Çin ve Hindistan önemli merkezlerdir. Ancak ürüne bağlı olarak Avrupa, Japonya, Kore veya ABD daha uygun maliyetli olabilir.
Projenizi plana göre hayata geçiriyoruz ve coğrafi deneyime sahibiz. Sağlam, dayanıklı ve uygun maliyetli bir tedarik zincirine sahip olacaksınız.
Geliştirmelerimiz ölçülen performansa dayanmaktadır. Bunun için şeffaf bir izleme sistemi işletiyoruz.
Yöntemimiz, sadece KPI'lara göre değil, bir üreticinin veya tedarik zincirinin genel performansına göre seçilim yapar.
CMO'daki iş süreçleri, müşterinin iş süreçleriyle aynı hedefe sahip değildir.
Bu hedeflerin senkronizasyonunu gerçekleştiriyoruz. Süreçler daha hızlı ve daha dayanıklı hale geliyor.
İdeal parti büyüklüklerinin, pazara tepki vermek için tekrar tekrar yeniden ayarlanması gerekir.
Bu değişikliklerde destek veriyoruz. Böylece her zaman rekabetçi bir maliyet yapısına sahip olursunuz.
Üretim yeteneklerinin ideal karışımını elde etmek için yeni ve mevcut üretim ortakları analiz edilir.
İdeal dış kaynak ortağını bulur ve tüm devir sürecini yürütürüz.
Daha düşük COGS elde edersiniz.
Üreticiyi üretim süreciyle birlikte analiz ediyor ve süreç iyileştirmeleri uyguluyoruz.
İzleme verilerimiz ve KPI'larımız yetenekli tedarikçileri göstermektedir.
Georg veya Hubertus gizli bir ilk değerlendirme için bir iş günü içinde geri dönüş yapar
Tedarik zincirinin performansı tanımlanmakta ve sürekli olarak ölçülmektedir. Çok sayıda KPI ile ölçüm yapmak yerine anlamlı metrikleri tercih ediyoruz.
İyileştirmelerimiz ölçülebilir, kanıtlanabilir ve sergilenebilirdir.
Yıl boyunca üretimle ilgili toplam maliyetler, üretim maliyetlerinin yanı sıra kalite sorunları ve bunlardan kaynaklanan maliyetleri, gecikmiş teslimatlar nedeniyle ortaya çıkan “stok tükenmeleri”, stok değer düşüklükleri ile CMO ve satış departmanları için yapılan yeniden planlamaları da içerir.
Maliyetlerin büyük bir kısmı “gizli maliyetler”dir. Biz bu maliyetlerin izini sürer ve onları görünür kılarız. Ardından bu maliyet bloklarını sistematik olarak azaltırız. Teknik optimizasyonlar ve sipariş-teslimat-fatura süreçlerindeki uyarlamalarla.
İşte önemli avantajlardan bazıları
Projemizin uygulanması için karşılanması gereken ön koşullar vardır.
Yöntemlerimiz, müşteriler ile tedarikçiler arasındaki anlaşmazlıkları çözmek için uygun değildir.
Çatışma çözümünde arabuluculuk yapabiliriz, ancak bunu kendimiz yürütmeyiz.
Halihçözüme paralel olarak farklı yeniden yapılanma süreçleri yürütülüyor. Bu durumda gerçekçi bir başarı ölçümü gerçekleştiremeyiz.
Uygulamalarımızda her zaman bir başarı değerlendirmesi gerçekleştiriyoruz. Bunu hem belirlenen proje planı ve bütçeye göre yapıyor hem de dahili hedeflerimizi takip ediyoruz: örneğin, geçiş ve uygulama sürelerimizin belirlenmesi gibi. Eğer aynı anda çok fazla paralel proje yürütülürse, projelerimizin başarısını artık ölçemez ve yönetemeyiz.
Burada fikir alışverişinde bulunalım.
Bu soruyu soruyorsanız, muhtemelen zaten hoş olmayan
Sürprizler yaşadı.
Proje maliyetlerimiz zaman ve emek üzerinden faturalandırılmaktadır. Daha ilk görüşmede zaman ve maliyet konusunda ilk tahminde bulunuyoruz. Bu bütçe çerçevesi tutmaktadır. Ne kadar hızlı olmamıza izin verilirse, toplam maliyet o kadar düşük olur.
... göre maliyet şeffaflığı ve maliyet kontrolü
Proje süreleri ve bölümleri
Projelerimizi neden daha iyi yapıyoruz? Biz, odak noktalarımız konusunda deneyimli uzmanlarız. Büyük danışmanlık firmalarının ne bu bilgisi ne de bu deneyimi vardır.
Kendimiz de aktif olarak araştırma yürütüyoruz; bu sayede her zaman en güncel durumdayız.
Bu süreçleri ve araçları en çok kullanıyoruz
Ölçek büyütme ve proses geliştirme.
Özel çözümler için kendi yazılım geliştirme hizmetimiz
Liyofilizasyon döngülerinin geliştirilmesi. Ölçek büyütme ve küçültme (Scale up & Scale down). Liyofilizasyon teknolojisi transferi.
Ölçek büyütme ve proses geliştirme. Süreçlerin matematiksel ve istatistiksel modellerle modellenmesi.
Optimizasyon ve Süreç Geliştirme
samt Deney Tasarımı (DoE), üretim devam ederken tesis optimizasyonu, süreç simülasyonları
Süreç Analitik Teknolojisi
Deney verilerinin modellere bağlanması, bu modellerin süreç geliştirme ve optimizasyonu için kullanılması
Sağlam üretim parametrelerinin bulunması. Üretimin karlılığı burada yatar.
GMP (İlaç, Tıbbi Cihaz, Kimya, Endüstri) veya ISO 9001, ISO 13485 kapsamında Kalite Yönetimi
Gelecekte yapılacak genişletme ve dönüşüm çalışmaları için depoların, güzergâhların ve tampon bölgelerin optimizasyonu ile ilgileniyoruz.
Proje yönetimi süreçlerimiz Değişim Yönetimi'ni de kapsamaktadır. Sürdürülebilir uygulama ancak bu şekilde başarılabilir.
Uygulama olmadan hiçbir proje işe yaramaz.
Teknolojilerin, üretimlerin transferi, tesislerin genişletilmesi ve dönüştürülmesi
GMP kurallarına uygun olarak analitik yöntemlerin transferi, ilgili tüm belgelerle birlikte validasyonlar ve verifikasyonlar dahil
Profesyonel süreç optimizasyonları (Japon bir uzmanla işbirliği içinde).
Bu süreçleri ve araçları en çok kullanıyoruz
Ölçek büyütme ve proses geliştirme.
Özel çözümler için kendi yazılım geliştirme hizmetimiz
Liyofilizasyon döngülerinin geliştirilmesi. Ölçek büyütme ve küçültme (Scale up & Scale down). Liyofilizasyon teknolojisi transferi.
Ölçek büyütme ve proses geliştirme. Süreçlerin matematiksel ve istatistiksel modellerle modellenmesi.
Optimizasyon ve Süreç Geliştirme
samt Deney Tasarımı (DoE), üretim devam ederken tesis optimizasyonu, süreç simülasyonları
Süreç Analitik Teknolojisi
Deney verilerinin modellere bağlanması, bu modellerin süreç geliştirme ve optimizasyonu için kullanılması
Sağlam üretim parametrelerinin bulunması. Üretimin karlılığı burada yatar.
GMP (İlaç, Tıbbi Cihaz, Kimya, Endüstri) veya ISO 9001, ISO 13485 kapsamında Kalite Yönetimi
Gelecekte yapılacak genişletme ve dönüşüm çalışmaları için depoların, güzergâhların ve tampon bölgelerin optimizasyonu ile ilgileniyoruz.
Proje yönetimi süreçlerimiz Değişim Yönetimi'ni de kapsamaktadır. Sürdürülebilir uygulama ancak bu şekilde başarılabilir.
Uygulama olmadan hiçbir proje işe yaramaz.
Teknolojilerin, üretimlerin transferi, tesislerin genişletilmesi ve dönüştürülmesi
GMP kurallarına uygun olarak analitik yöntemlerin transferi, ilgili tüm belgelerle birlikte validasyonlar ve verifikasyonlar dahil
Profesyonel süreç optimizasyonları (Japon bir uzmanla işbirliği içinde).
CMO'ların ve CDMO'ların performansını artırmak; net bir yönetişim, şeffaf metrikler ve dış ortakların aktif yönetimi ile sağlanır. Teslimat performansı, kalite, maliyetler, sapmalar ve müdahale süreleri için bağlayıcı hedefler önemlidir. Yapilandırılmış bir kontrol olmadığında sıklıkla gecikmeler, kalite sorunları ve artan maliyetler ortaya çıkar.
İlaç tedarik zincirleri; dış ortaklar yeterince yönetilmediğinde, riskler çok geç fark edildiğinde ve kalite veya tedarik sorunlarına yalnızca reaktif bir şekilde yaklaşıldığında zayıflar. Genellikle güvenilir performans göstergeleri, net sorumluluklar ve aktif bir eskalasyon yapısı eksiktir. Bu durum stok kıtlığına, teslimat gecikmelerine, maliyet artışlarına ve uyum risklerine yol açar.
CMO'larda maliyetler, gerçek maliyet sürücüleri şeffaf hale getirilip hedefli bir şekilde yönetilirse düşürülebilir. Bunlar gereksiz stokları, özel kampanyaları, yeniden işleme süreçlerini, verimsiz süreçleri, kalite sorunlarını ve istikrarsız teslimat planlarını kapsar. Amaç saf fiyat baskısı değil, CMO ile daha istikrarlı ve ekonomik bir iş birliğidir.
CMO'lar sürekli olarak geç teslimat yaptığında, maliyetler arttığında, kalite sorunları ortaya çıktığında veya iç ekipler gerçek performans hakkında yeterli şeffaflığa sahip olmadığında dış destek mantıklıdır. Deneyimli uzmanlar, risklerin belirlenmesine, eskalasyonların yapılandırılmasına ve dış ortaklar üzerindeki kontrolün yeniden sağlanmasına yardımcı olur.
Üçüncü Taraf Yönetimi; net sorumluluklar, düzenli performans ölçümü, yapılandırılmış iletişim ve tutarlı risk yönetimi sayesinde gelişir. Kalite, tedarik zinciri, satın alma, QA (Kalite Güvence) ve CMO yönetiminin birleştirilmesi özellikle önemlidir. Böylece dış ortaklar sadece yönetilmez, aynı zamanda aktif olarak yönlendirilir.
Uyarı işaretleri tekrarlayan teslimat gecikmeleri, artan maliyetler, belirsiz kök neden analizleri, sık kalite sorunları ve gerçek durum hakkında şeffaflık eksikliğidir. Kararlar ağırlıklı olarak reaktif bir şekilde alınır ve iç ekipler CMO'nun peşinden koşarsa, kontrol çoktan zayıflamıştır.
Deutsch (Sie) Deutsch (Sie)
English (UK)
Deutsch (Schweiz)
Deutsch (Österreich)
English
Français
Italiano
简体中文
Polski
Türkçe