Validasyonlarınızı planlıyor ve sizin için gerçekleştiriyoruz.
Üretiminiz için prosesvalidasyonları gerçekleştiriyoruz. Planlama ve risk değerlendirmesini hazırlıyoruz. Böylece proses değişiklikleri veya iyileştirmeleri için güvenli bir temel elde edersiniz. Risk analizi, validasyon planı ve raporu sizin SOP'lerinize göre hazırlıyoruz.
Risk analizini sizin için gerçekleştiriyor, bu sırada süreç ve laboratuvar verilerinden de faydalanıyoruz. Kritik parametreleri ve süreç için olası müdahale sınırlarını bu sayede sizin için belirliyoruz.
Özellikle kritik süreç parametrelerini dikkatle inceliyor ve böylece süreç validasyonları için uygun parametre konstellasyonunu belirliyoruz.
Risk analizini sizin için gerçekleştiriyor, bu sırada süreç ve laboratuvar verilerinden de faydalanıyoruz. Kritik parametreleri ve süreç için olası müdahale sınırlarını bu sayede sizin için belirliyoruz.
Başarı şansınızı artırın. Detaylı bir danışmanlık için bizimle iletişime geçin.

Başarı şansınızı artırın. Detaylı bir danışmanlık için bizimle iletişime geçin.

Önceden tanımlanmış parametreler dahilinde çalışan bir prosesin, tüm kritik kalite özelliklerini (CQA) ve kontrol stratejisi gereksinimlerini karşılayan materyali tutarlı bir şekilde ürettiğini doğrulamak ve göstermek için bilim ve risk tabanlı, gerçek zamanlı bir yaklaşımdır.

Önceden tanımlanmış parametreler dahilinde çalışan bir prosesin, tüm kritik kalite özelliklerini (CQA) ve kontrol stratejisi gereksinimlerini karşılayan materyali tutarlı bir şekilde ürettiğini doğrulamak ve göstermek için bilim ve risk tabanlı, gerçek zamanlı bir yaklaşımdır.
