6 convalide di processo

Pianifichiamo le vostre validazioni e le eseguiamo per voi.

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I nostri esperti eseguono le vostre validazioni per voi. Portate a termine con successo i vostri cambiamenti.

Eseguiamo per voi la convalida dei processi per la vostra produzione. Ci occupiamo della pianificazione e della valutazione del rischio. In questo modo ottenete una base sicura per modifiche o miglioramenti dei processi. Realizziamo per voi l'analisi dei rischi, il piano di convalida e il rapporto in base alle vostre SOP.

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Più forza insieme

Validazioni di processo rapide e accuratamente documentate

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Analisi dei rischi

Eseguiamo noi l'analisi dei rischi per voi, basandoci anche su dati di processo e di laboratorio. In questo modo elaboriamo per voi i parametri critici e i potenziali limiti di intervento per il processo.

Piano di validazione e parametri

Esaminiamo con particolare attenzione i parametri di processo critici, determinando in questo modo la configurazione di parametri adatta per le validazioni dei processi.

Esecuzione e conclusione

Eseguiamo noi l'analisi dei rischi per voi, basandoci anche su dati di processo e di laboratorio. In questo modo elaboriamo per voi i parametri critici e i potenziali limiti di intervento per il processo.

Liberare il potenziale

Aumentate le vostre possibilità di successo. Contattateci per una consulenza approfondita.

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Contatto
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Definizione di convalida del processo secondo l'EMA"

È un approccio in tempo reale basato sulla scienza e sul rischio per verificare e dimostrare che un processo che opera all'interno dei parametri definiti e specificati produce costantemente materiale che soddisfa tutti i suoi attributi di qualità critici (CQA) e i requisiti della strategia di controllo.

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Validazione del processo Definizione della "EMA"

È un approccio in tempo reale basato sulla scienza e sul rischio per verificare e dimostrare che un processo che opera all'interno dei parametri definiti e specificati produce costantemente materiale che soddisfa tutti i suoi attributi di qualità critici (CQA) e i requisiti della strategia di controllo.

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