Nous planifions vos validations et les exécutons pour vous.
Nous réalisons pour vous des validations de procédés pour votre production. Nous établissons la planification et l'évaluation des risques. Vous dispose ainsi d'une base sûre pour les modifications ou améliorations de procédés. Nous rédigeons l'analyse des risques, le plan de validation et le rapport pour vous, conformément à vos SOP.
Nous réalisons l'analyse des risques pour vous, en nous appuyant précisément sur des données de processus et de laboratoire. Nous déterminons ainsi pour vous les paramètres critiques et les limites d'intervention possibles pour le processus.
Nous examinons attentivement les paramètres de processus critiques en particulier et déterminons ainsi la constellation de paramètres appropriée pour les validations de processus.
Nous réalisons l'analyse des risques pour vous, en nous appuyant précisément sur des données de processus et de laboratoire. Nous déterminons ainsi pour vous les paramètres critiques et les limites d'intervention possibles pour le processus.
Augmentez vos chances de succès. Contactez-nous pour une consultation détaillée.
Augmentez vos chances de succès. Contactez-nous pour une consultation détaillée.
Il s'agit d'une approche en temps réel, fondée sur la science et le risque, permettant de vérifier et de démontrer qu'un processus fonctionnant dans les paramètres spécifiés prédéfinis produit de manière cohérente du matériel qui répond à tous ses attributs de qualité critiques (CQA) et à toutes les exigences de la stratégie de contrôle.
Il s'agit d'une approche en temps réel, fondée sur la science et le risque, permettant de vérifier et de démontrer qu'un processus fonctionnant dans les paramètres spécifiés prédéfinis produit de manière cohérente du matériel qui répond à tous ses attributs de qualité critiques (CQA) et à toutes les exigences de la stratégie de contrôle.
Deutsch (Sie) Deutsch (Sie)
English (UK)
Deutsch (Schweiz)
Deutsch (Österreich)
English
Français
Italiano
简体中文
Polski
Türkçe