6个过程验证

我们为您规划并执行验证。.

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我们的专家为您执行验证。您将成功完成变革。.

我们为您执行制造过程验证。我们负责制定计划和风险评估。由此,您将获得进行工艺变更或改进的可靠基础。我们根据您的SOP为您创建风险分析、验证计划和报告。.

携手共筑更强力量

快速且文件记录完备的工艺验证

快速、清晰记录的工艺验证

风险分析

我们为您进行风险分析,在此过程中特别依托工艺数据和实验室数据。以此为您筛选出关键参数以及可能的工艺控制限度。.

验证计划与参数

我们对关键工艺参数进行特别仔细的研究,从而确定用于工艺验证的合适参数组合。.

实施与完成

我们为您进行风险分析,在此过程中特别依托工艺数据和实验室数据。以此为您筛选出关键参数以及可能的工艺控制限度。.

释放潜能

扩大您的成功机会。请联系我们进行详细咨询。.

图 1

释放潜能

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图 1

EMA 工艺验证定义"

这是一种基于科学和风险的实时方法,用于验证和证明在预定义参数范围内运行的过程能够持续生产出符合其所有关键质量属性(CQA)和控制策略要求的物料。.

图 2

工艺验证 EMA 的定义"

这是一种基于科学和风险的实时方法,用于验证和证明在预定义参数范围内运行的过程能够持续生产出符合其所有关键质量属性(CQA)和控制策略要求的物料。.

图 2

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