符合GMP标准的PAT（„过程分析技术“）实施与过程监测。为生产、质量和采购提供可靠的数据整合，作为决策依据。借助30%，缩短从生产到放行的周期。从而以合理的成本高效避免数据浪费。.
中小型企业与大型集团
来自瑞士和欧洲
瑞士 - 欧盟 - 中国 - 日本 - 美国项目
MSAT 与生产与质量 供应链与法规
中小型企业与大型集团
来自瑞士和欧洲
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MSAT 与生产与质量 供应链与法规
项目管理：
扎实的数据建模，垂直扩展
技术上要求极高
客户：美国集团
项目管理：
50% 通过工艺设计降低转印成本并实现更稳定的生产过程。.
数据较少
客户：法国集团
项目管理：
联网式红外相机系统
SAMT 模式识别
IT连接
客户：欧洲中型制药企业
低效生产：
小改动必须经过繁琐的测试，而无法进行模拟。这既耗时、费钱，又会导致争论。.
在做决定之前必须先获取缺失的数据。这会导致延误和营收滞后。
低效生产：
小改动必须经过繁琐的测试，而无法进行模拟。这既耗时、费钱，又会导致争论。.
数字化落后会导致审批周期变长，进而导致可开票金额减少。.
这不是关于IT或软件的问题
数字化项目往往在启动时充满热情，但随后往往会失去相当大的动力。.
通常往往是这些问题：
数字化不需要宏大的项目，而是需要稳健、可行、循序渐进的实施。这既能降低成本，又能减少风险。.
为了快速做出工艺决策。借助我们量身定制的模型，我们优化验证参数和批次大小，以实现成本最小化和GMP合规安全性。.
实际应用的统计过程控制（SPC）连同系统性改进，使制造过程更加安全、高效。.
DoE 和田口优化.
“过程分析技术”（Process Analytical Technology）通常意味着昂贵的软件许可和复杂的IT供应商。.
我们打造量身定制的解决方案，摒弃冗余。成本可降低多达30 %。.
在实际数字化转型之前调整流程与程序。以此确保业务流程在未来几年内具备面向未来的韧性。.
在我们经验丰富的团队协助下，您可以轻松实现这一点。.
介质断层极易引发高昂的后期处理成本。送货单、质量证书、批次证书等往往以不同的形式存在。.
将流程简化至单个通道，可减少周转时间和成本
许多数据库被创建了——但没有人觉得有责任进行数据维护。.
维护不善的数据库会造成组织内部的重复工作，从而耗费时间和金钱。.
数据库必须进行清理。.
我们为每个项目设定目标，并通过测量来验证目标的达成情况。我们之所以能做到这一点，是因为我们亲自落实自己的方案，而不仅仅是提供咨询。我们的改进是可衡量、可证明且拿得出手的大作。这就是我们与大型纯咨询公司的区别所在。.
我们拥有运营管理经验和技术经验。我们的实施成果有目共睹且符合 GMP 标准。.
我们专注于落地实施。我们深知，一项技术方案必须融入管理流程中，否则就行不通。.
以下是一些重要的优势
为了我们的项目实施，有一些必须满足的前提条件。.
我们的方法不适用于解决客户与供应商之间的冲突。.
我们可以协助进行冲突调解，但不会亲自介入执行。.
目前有多种重组正在并行进行。这样我们就无法进行切合实际的成效评估。.
我们在实施过程中始终会进行成效评估。一方面对照既定的项目计划和预算，另一方面我们也追求内部目标，例如在项目执行中应用并引入新技术。如果有太多并行项目在进行，我们将无法再衡量和管控项目的成效。.
让我们在这里交流一下思想。.
如果您问这个问题，他们可能已经经历过令人不快的事情
经历了惊喜。.
我们的项目成本按时间和工作量结算。我们在第一次对话时就会对时间和成本进行初步评估。这个预算范围也能准确执行。我们的速度越快，总成本就越低
成本透明度与成本控制根据
项目工期和阶段
为什么我们的项目做得更好？我们是各自专业领域的资深专家。大型咨询公司既没有这些知识，也没有这样的经验。.
我们自己积极开展研究，因此我们始终处于最新前沿。.
这些是我们最常使用的流程和工具
优化与流程开发
以及实验设计 (DoE)、生产运行中的设备优化、过程仿真
过程分析技术
将实验数据与模型相结合 利用这些模型进行工艺开发与优化
寻找稳健的生产参数。这正是制造利润所在。.
符合 GMP（制药、医疗器械、化工、工业）或 ISO 9001、ISO 13485 标准的质量管理
我们致力于优化仓库、行驶路线、用于未来扩建和改造的缓冲区域。.
我们的项目 management 还包含变更管理。只有这样才能实现可持续的实施。.
没有落实，任何项目都帮不上忙。.
这些是我们最常使用的流程和工具
制药生产领域的数字化项目经常失败，因为它们被当作IT项目来对待，而没有与生产的GMP现实相结合。典型的问题包括：工艺目标不明确、质量保证（QA）、工艺科学与技术（MSAT）以及生产部门的参与不足，以及在日常工作中无法使用的数据。这导致复杂性和合规风险增加，而性能却没有得到可测量的提升。.
制药生产完全可以通过以下方式安全地实现现代化：首先理解流程，然后简化流程，最后再通过数字化进行支持。关键在于明确的GMP要求、数据完整性、早期质量保证（QA）的介入以及在生产中的切实执行。唯有如此，才能实现既能提升绩效又能保持可审计性的数字化。.
数据和PAT有助于更好地理解关键工艺参数、更早地发现偏差，并将决策建立在可靠的基础之上。然而，关键在于不仅要收集数据，还要将其用于具体的工艺改进。只有这样，数字化和PAT才能真正提高效率、质量和GMP安全性。.
制药生产的绩效通过透明的process数据、清晰的指标以及对关键瓶颈的针对性优化而得到提升。这包括更稳定的流程、更少的手动操作步骤、更好的过程控制，以及生产、质量保证（QA）和技术支持（MSAT）之间更紧密的协作。其效益必须通过周转时间、偏差、放行时间和成本等可衡量的结果体现出来。.
当数字化项目未达到预期成果、复杂性增加或出现合规顾虑时，引入外部专家是很有意义的。特别是在内部团队超负荷的情况下，经验丰富的GMP和生产专家能够帮助确立正确的重点、降低风险并加速实施。.
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