GMP-konforme PAT („Process Analytical Technology“) Implementierung und Prozessmonitoring. Solide Datenintegration für Produktion, Qualität und Einkauf als Entscheidungsgrundlage. Mit 30% verkürzte Durchlaufzeiten bis zur Freigabe. So vermeiden sie Daten- Verschwendung effizient zu vernünftigen Kosten.
Mittelstand und Konzerne
aus der Schweiz und Europa
Projekte in der Schweiz – EU – China- Japan- USA
MSAT & Herstellung & Qualität Supply Chain & Regulatory
Mittelstand und Konzerne
aus der Schweiz und Europa
Projekte in der Schweiz – EU – China- Japan- USA
MSAT & Herstellung & Qualität Supply Chain & Regulatory
Programm Management:
Solide Datenmodellierung, Scale Up
Technische sehr anspruchsvoll
Kunde:US Konzern
Projekt Management:
50% tiefere Transfer Kosten und stabileren Produktionsprozess mit Prozess Design.
Problem: wenig Daten
Kunde: Konzern Frankreich
Projekt Management:
Vernetztes IR Kamera System
samt Mustererkennung
Problem: Anbindung IT
Kunde: Pharma Mittelstand EU
Viele dieser Kosten bleiben lange unbemerkt, wirken sich aber direkt auf Kosten und Verfügbarkeit aus.
Probleme zeigen sich erste, wenn Projekte bereits verzögert sind.
Fehlende Daten müssen vor der Entscheidung erst beschafft werden. Das führt zu Verspätungen und verspätetem Umsatz
Ineffiziente Produktion:
Kleine Änderungen müssen erst umständlich getestet werden statt sie zu simulieren. Das kostet Zeit, Geld und führt zu Diskussionen.
Schlechte Digitalisierung führt zu langen Durchlaufzeiten bis zur Freigabe. Dadurch kann weniger fakturiert werden.
Fehlende Daten müssen vor der Entscheidung erst beschafft werden. Das führt zu Verspätungen und versätetem Umsatz
Ineffiziente Produktion:
Kleine Änderungen müssen erst umständlich getestet werden statt sie zu simulieren. Das kostet Zeit, Geld und führt zu Diskussionen.
Schlechte Digitalisierung führt zu langen Durchlaufzeiten bis zur Freigabe. Dadurch kann weniger fakturiert werden.
Keine Frage von IT oder Software
Digitalisierungs Projekte starten euphorisch, verlieren dann aber oft beträchtlich an Schwung.
Es sind oft diese Probleme:
Digitalierung braucht keine Riesen Projekte sondern robuste, praktikable schrittweise Umsetzung. Das reduziert Kosten und reduziert Risiko.
Wir glauben dass praktische Digitalierung (ausserhalb des „Buzz- Wort- Bereichs“) den Unterschied über Gewinn und Verlust macht.
Wir entwickeln eigene Software samt Sensoren. 15% unseres Umsatz gehen in Forschung und Entwicklung.
Zur schnellen Prozessentscheidung. Mit unseren massgeschneiderten Modellen, optimieren wir Validierungsparameter und Batch Grössen zur Kostenminimierung und GMP Sicherheit.
Die praktisch angewandte statische Prozesskontrolle (SPC) samt systematischer Verbesserung macht den Herstellprozess sicher und schneller.
DoE samt Taguchi Optimierungen.
“Process Analytical Technology” bedeutet oft teure Software Lizenzen und kompliziete IT Lieferanten.
Wir bauen massgeschneiderte Modelle, ohne Ballast. Mit bis zu 30 % tieferen Kosten.
Prozesse und Abläufe vor der eigentlichen Digitalisierung anpassen. Damit stellen sie die Geschäftsprozesse für die nächsten Jahre zukunftssicher auf.
Das setzen sie mit unserem erfahrenes Team leicht um.
Medienbrüche ziehen teure Nachbearbeitungen förmlich an. Lieferscheine, Q-Zertifikate, Batch Certificates, usw liegen oft in unterschiedlicher Form vor.
Abläufe auf nur 1 Kanal, verringern Durchsatzzeit und Kosten
Viele Datenbanken werden erstellt- aber keiner fühlt sich zuständig für die Datenpflege.
Ungepflegte Datenbanken erzeugen organisatorische Doppelgleisigkeiten die Zeit und Geld Kosten.
Datenbanken müssen bereinigt werden.
Wir definieren für jedes Projekt Ziele, deren Erreichung wir auch messen. Wir können das, weil wir unsere Vorschläge selbst umsetzen und nicht nur beraten. Unsere Verbesserungen sind messbar, belegbar und vorzeigbar. Das unterscheidet uns von grossen, reinen Beratungsfirmen.
Wir haben operationelle Management Erfahrung und technische Erfahrung. Unsere Umsetzungen sind vorzeigbar und GMP konform.
Wir sind auf Umsetzungen spezialisiert. Wir wissen das eine technische Lösung auch als administrativer Ablauf verankert werden muss, sonst klappt das nicht.
Hier einige der wichtigen Vorteile
Für unsere Projektumsetzung gibt es Voraussetzungen, die passen müssen.
Zur Lösung von Konflikten zwischen Kunden und Lieferanten taugen unsere Methoden nicht.
Konfliktklärung können wir vermitteln, führen das aber nicht selbst durch.
Es laufen bereits verschiedene Umstrukturierungen parallel. Dann können wir keine realistische Erfolgsmessung durchführen.
Wir führen bei unseren Umsetzungen immer eine Erfolgsmessung durch. Einmal zum gesetzten Projektplan und Budget, aber wir verfolgen auch interne Ziele: Umsetzung und Einführung einer neuen Technik bei der Projektdurchführung zum Berspiel. Falls zuviele Parallel Projekte laufen, können wir den Erfolg unserer Projekte nicht mehr messen und steuern.
Lassen Sie uns hier einen Gedankenaustausch machen.
Wenn Sie diese Frage fragen, haben sie wahrscheinlich schon unangenehme
Überraschungen erlebt.
Unsere Projektkosten werden nach Zeit und Aufwand abgerechnet. Bereits beim ersten Gespräch machen wir eine erste Abschätzung über Zeit und Kosten. Dieser Budgetrahmen klappt auch. Die Gesamtkosten sind umso tiefer je schneller wir sein dürfen
Kostentransparenz und Kostenkontrolle nach
Projektzeiten und Abschnitten
Warum machen wir unsere Projekte besser?
Wir sind erfahrene Spezialisten für unsere Schwerpunkte. Grosse Consulting Firmen haben weder dieses Wissen noch diese Erfahrung.
Wir betreiben selbst aktiv Forschung- so sind wir immer am letzten Stand.
Diese Prozesse und Werkzeuge nutzen wir am meisten
Scale Up und Prozessentwicklung.
Eigene Software Entwicklung für massgeschneiderte Lösungen
Entwicklung von Gefriertrocknungszyklen. Scale up & Scale down. Technologietransfer von Gefriertrocknungen.
Scale Up und Prozessentwicklung. Modellierung von Prozessen mit mathematischen und statistischen Modellen.
Optimierung und Prozessentwicklung
samt Design of Experiments (DoE), Optimierung von Anlagen bei laufender Produktion, Simulationen von Prozessen
Process Analytical Technology (PAT)
Verknüpfung von Versuchsdaten zu Modellen Verwendung dieser Modelle zur Prozessentwicklung und Optimierung
Das Finden von robusten Produktionsparametern. Hier liegt die Rentabilität der Herstellung.
Qualitäts Management unter GMP (Pharma, Medizintechnik, Chemie, Industrie) bzw ISO 9001 , ISO 13485
Wir befassen uns mit der Optimierung von Lagern, Fahrwegen, Puffern für zukünftigen Ausbauten und Umbauten.
Unser Projektmanagement beeinhaltet auch das Change Management. Nur so gelingt die nachhaltige Umsetzung.
Ohne Umsetzung hilft kein Projekt.
Transfer analytischer Methoden unter GMP samt Validierungen, Verifizierungen mit allen notwendigen Dokumenten
Professionielle Prozessoptimierungen (in Zusammenarbeit mit japanischem Spezialisten).
Diese Prozesse und Werkzeuge nutzen wir am meisten
Scale Up und Prozessentwicklung.
Eigene Software Entwicklung für massgeschneiderte Lösungen
Entwicklung von Gefriertrocknungszyklen. Scale up & Scale down. Technologietransfer von Gefriertrocknungen.
Scale Up und Prozessentwicklung. Modellierung von Prozessen mit mathematischen und statistischen Modellen.
Optimierung und Prozessentwicklung
samt Design of Experiments (DoE), Optimierung von Anlagen bei laufender Produktion, Simulationen von Prozessen
Process Analytical Technology (PAT)
Verknüpfung von Versuchsdaten zu Modellen Verwendung dieser Modelle zur Prozessentwicklung und Optimierung
Das Finden von robusten Produktionsparametern. Hier liegt die Rentabilität der Herstellung.
Qualitäts Management unter GMP (Pharma, Medizintechnik, Chemie, Industrie) bzw ISO 9001 , ISO 13485
Wir befassen uns mit der Optimierung von Lagern, Fahrwegen, Puffern für zukünftigen Ausbauten und Umbauten.
Unser Projektmanagement beeinhaltet auch das Change Management. Nur so gelingt die nachhaltige Umsetzung.
Ohne Umsetzung hilft kein Projekt.
Transfer von Technologien, Produktionen, Ausbau und Umbau von Anlagen
Transfer analytischer Methoden unter GMP samt Validierungen, Verifizierungen mit allen notwendigen Dokumenten
Professionielle Prozessoptimierungen (in Zusammenarbeit mit japanischem Spezialisten).
Digitalisierungsprojekte in der Pharma-Herstellung scheitern häufig, weil sie als IT-Projekte behandelt werden und nicht an der GMP-Realität der Produktion ausgerichtet sind. Typische Probleme sind unklare Prozessziele, mangelnde Einbindung von QA, MSAT und Herstellung sowie Daten, die im Alltag nicht nutzbar sind. Dadurch steigen Komplexität und Compliance-Risiken, ohne dass die Performance messbar besser wird.
Pharma-Herstellung lässt sich sicher modernisieren, wenn Prozesse zuerst verstanden, vereinfacht und anschließend digital unterstützt werden. Wichtig sind klare GMP-Anforderungen, Datenintegrität, frühe QA-Einbindung und eine praktische Umsetzung in der Produktion. So entsteht Digitalisierung, die Performance verbessert und gleichzeitig auditfähig bleibt.
Daten und PAT helfen, kritische Prozessparameter besser zu verstehen, Abweichungen früher zu erkennen und Entscheidungen auf eine verlässliche Grundlage zu stellen. Entscheidend ist jedoch, dass Daten nicht nur gesammelt, sondern für konkrete Prozessverbesserungen genutzt werden. Nur dann verbessern Digitalisierung und PAT tatsächlich Effizienz, Qualität und GMP-Sicherheit.
Die Performance in der Pharma-Herstellung verbessert sich durch transparente Prozessdaten, klare Kennzahlen und gezielte Optimierung kritischer Engpässe. Dazu gehören stabilere Abläufe, weniger manuelle Arbeitsschritte, bessere Prozesskontrolle und eine engere Abstimmung zwischen Herstellung, QA und MSAT. Der Nutzen muss an messbaren Ergebnissen wie Durchlaufzeit, Abweichungen, Freigabezeiten und Kosten sichtbar werden.
Externe Experten sind sinnvoll, wenn Digitalisierungsprojekte nicht die erwarteten Ergebnisse liefern, die Komplexität steigt oder Compliance-Bedenken entstehen. Besonders bei überlasteten internen Teams können erfahrene GMP- und Produktionsexperten helfen, den richtigen Fokus zu setzen, Risiken zu reduzieren und die Umsetzung zu beschleunigen.