Warum werden Pharma Projekte langsam?
Langsame GMP Projekte sind sehr teuer.
GMP-konforme Umsetzungsstrategien, die kritische Projektpfade für Tech Transfer, Scale Up , QA Projekte, um 30-40% verkürzen und gleichzeitig vollständige regulatorische Kontrolle gewährleisten
Mittelstand und Konzerne
aus der Schweiz und Europa
Projekte in der Schweiz – EU – China- Japan- USA
MSAT & Herstellung & Qualität Supply Chain & Regulatory
Programm Management:
Bau von Produktionsgebäuden
Hoher Zeitdruck, komplexe Logistik
15 Monate statt 19 Monate
(Brownfield / Greenfield Projekt) Kunde: DAX Konzern
Gesamtprojekt Management:
Notfall Produktionstransfer
Extremer Zeitdruck
6 Monate statt 18 Monate
Kunde: Pharma Mittelstand
Programm Management:
Komplexe Koordination Fabriksneubau, Zeitdruck
Kunde: Dax Konzern
Produktionsgebäude
(Brownfield / Greenfield Projekt) DAX Konzern
Notfall Produktionstransfer
Pharma Mittelstand ; Deutschland
Unser grösstes Projekt Fabriksneubau Dax Konzern
Nicht erfüllte Quartalszahlen erzeugen unnötige Diskussionen
Zusätzliche Kapazität für das verzögerte Projekt, verlangsamt andere Aktivitäten
Zusätzliches Personal, unnotwendige Wiederholungen verursachen ungeplante Zusatzkosten
Produktionsgebäude
(Brownfield / Greenfield Projekt) DAX Konzern
Notfall Produktionstransfer
Pharma Mittelstand ; Deutschland
Unser grösstes Projekt Fabriksneubau Dax Konzern
Keine Frage von IT oder Software
Fast nie verzögern sich Projekte wegen der falschen Software oder ungenügender IT Struktur. Es sind oft diese Probleme:
Wenn diese Probleme nicht behoben werden, verdoppeln sich Projektzeiten und Kosten
Anlagen sind nicht 1:1 vergleichbar
Detailanpassungen sind nötig
Zusätzliche Abstimmungen zwischen QA – Produktion – Kunde sind notwendig
Die bereits langen Lead Times für Komponenten werden überschritten
Produktionsgebäude
(Brownfield / Greenfield Projekt) DAX Konzern
Notfall Produktionstransfer
Pharma Mittelstand ; Deutschland
Unser grösstes Projekt Fabriksneubau Dax Konzern
Unserer Erfahrung nach, sind technische und technologische Hindernisse, sehr selten die wirklichen Problemstellen von Projekten und Abläufen.
Theorien zum Projektmanmagment gibt es zahlreiche und man kann sie leicht nachlesen. Umsetzung, lernt man über die Jahre hinweg. Erst eine solide Umsetzung bringt wirkliche Kostenvorteile.
Mit wenigen Monaten externer Unterstützung, organisieren Sie die Projekte neu und erreichen eine sehr schnelle und damit kostengünstige Umsetzung.
Externe Experten bauen auf ihre Erfahrungen auf. Damit können Prozesse gezielt verbessert werden und gleichzeitig das GMP Risiko gesenkt werden.
Optimierungen führen wir als Simulation, basierend auf Messdaten und Laborversuchen durch. Das senkt die Kosten auf 10 % von Produktionsversuchen.
Wenn SOPs nicht mehr funktionieren, überholen wir sie, verschlanken und vereinfachen sie. So verbessert eine simple Dokumentenänderung, das wirtschaftliche Resultat.
Technik und Technologie werden von Anfang an aufeinander abgestimmt. So werden komplexe Technologie – Transfers vereinfacht und sicher durchgeführt.
Im technischen Bereich ist es leichter die Prozess – Performance zu messen.Wichtiger ist es jedoch bei den administrativen Vorgängen in z.B. Qualität, Regulatory, Business Development. Messung ist notwendig um zu verbessern
Die Gesamtzeit eines Projektes (z.B. Technologietransfers) bestimmt die Gesamtkosten der Projekte und Geschäftsprozesse
Die Projektdauer bestimmt direkt Kosten, Umsatz und Kapazitätsauslastung
Hier einige der wichtigen Vorteile
Für unsere Projektumsetzung gibt es Voraussetzungen, die passen müssen.
Zur Lösung von Konflikten zwischen Kunden und Lieferanten taugen unsere Methoden nicht.
Konfliktklärung können wir vermitteln, führen diese aber nicht selbst durch.
Es laufen parallel bereits verschiedene Umstrukturierungen. Dann können wir keine realistische Erfolgsmessung durchführen.
Wir führen bei unseren Umsetzungen immer eine Erfolgsmessung durch. Einmal zum gesetzten Projektplan und Budget, aber wir verfolgen auch interne Ziele: Ermittelung unserer eigenen Durchlaufzeiten und Umsetzungszeiten zum Bespiel. Falls zuviele parallele Projekte laufen, können wir den Erfolg unseres Projektes nicht mehr erfassen und steuern.
Lassen Sie uns dazu einen Gedankenaustausch machen.
Wenn Sie diese Frage fragen, haben sie wahrscheinlich schon unangenehme Überraschungen erlebt.
Unsere Projektkosten werden nach Zeit und Aufwand abgerechnet. Bereits beim ersten Gespräch machen wir eine erste Abschätzung über Zeit und Kosten. Dieser Budgetrahmen klappt auch. Die Gesamtkosten sind umso tiefer je schneller wir sein dürfen.
Kostentransparenz und Kostenkontrolle nach
Projektzeiten und Abschnitten
Warum machen wir unsere Projekte besser?
Wir sind erfahrene Spezialisten für unsere Schwerpunkte. Grosse Consulting Firmen haben weder dieses Wissen noch diese Erfahrung.
Wir betreiben selbst aktiv Forschung- so sind wir immer am letzten Stand.
Diese Prozesse und Werkzeuge nutzen wir am meisten
Scale Up und Prozessentwicklung.
Eigene Software Entwicklung für massgeschneiderte Lösungen
Entwicklung von Gefriertrocknungszyklen. Scale up & Scale down. Technologietransfer von Gefriertrocknungen.
Scale Up und Prozessentwicklung. Modellierung von Prozessen mit mathematischen und statistischen Modellen.
Optimierung und Prozessentwicklung
samt Design of Experiments (DoE), Optimierung von Anlagen bei laufender Produktion, Simulationen von Prozessen
Process Analytical Technology (PAT)
Verknüpfung von Versuchsdaten zu Modellen Verwendung dieser Modelle zur Prozessentwicklung und Optimierung
Das Finden von robusten Produktionsparametern. Hier liegt die Rentabilität der Herstellung.
Qualitäts Management unter GMP (Pharma, Medizintechnik, Chemie, Industrie) bzw ISO 9001 , ISO 13485
Wir befassen uns mit der Optimierung von Lagern, Fahrwegen, Puffern für zukünftigen Ausbauten und Umbauten.
Unser Projektmanagement beeinhaltet auch das Change Management. Nur so gelingt die nachhaltige Umsetzung.
Ohne Umsetzung hilft kein Projekt.
Transfer analytischer Methoden unter GMP samt Validierungen, Verifizierungen mit allen notwendigen Dokumenten
Professionielle Prozessoptimierungen (in Zusammenarbeit mit japanischem Spezialisten).
Diese Prozesse und Werkzeuge nutzen wir am meisten
Scale Up und Prozessentwicklung.
Eigene Software Entwicklung für massgeschneiderte Lösungen
Entwicklung von Gefriertrocknungszyklen. Scale up & Scale down. Technologietransfer von Gefriertrocknungen.
Scale Up und Prozessentwicklung. Modellierung von Prozessen mit mathematischen und statistischen Modellen.
Optimierung und Prozessentwicklung
samt Design of Experiments (DoE), Optimierung von Anlagen bei laufender Produktion, Simulationen von Prozessen
Process Analytical Technology (PAT)
Verknüpfung von Versuchsdaten zu Modellen Verwendung dieser Modelle zur Prozessentwicklung und Optimierung
Das Finden von robusten Produktionsparametern. Hier liegt die Rentabilität der Herstellung.
Qualitäts Management unter GMP (Pharma, Medizintechnik, Chemie, Industrie) bzw ISO 9001 , ISO 13485
Wir befassen uns mit der Optimierung von Lagern, Fahrwegen, Puffern für zukünftigen Ausbauten und Umbauten.
Unser Projektmanagement beeinhaltet auch das Change Management. Nur so gelingt die nachhaltige Umsetzung.
Ohne Umsetzung hilft kein Projekt.
Transfer von Technologien, Produktionen, Ausbau und Umbau von Anlagen
Transfer analytischer Methoden unter GMP samt Validierungen, Verifizierungen mit allen notwendigen Dokumenten
Professionielle Prozessoptimierungen (in Zusammenarbeit mit japanischem Spezialisten).