8 质量管理与 GMP

我们为您或您的供应商跟进质量流程。通过更高的质量,您可以创造更稳定的流程和更好的产品。从而提升您的价值创造。.
良好药品制造规范(GMP)是其中的基础。仅靠GMP并不足以实现高效流程。质量源于设计(QbD)和实验设计(DoE)能够带来高附加值并加速流程。.

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整体质量关键取决于质量链中最薄弱的环节。我们分析您及供应商的质量流程。我们在不增加繁文缛节(文件泛滥)的情况下提升质量。从而帮您实现更高的价值创造。

无论是遵循GMP(良好生产规范)还是ISO 9001,我们都作为外包服务来管理您的质量流程,或者改进和优化您自身的流程。.

我们提升流程和产品质量。由此,您将增加您的附加值。.
联系我们的一位专家进行交流与咨询。.

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良好药品生产规范

质量管理是您的优势!

质量
管理就是您的优势!

GMP 和 ISO 9001

我们的专家精通这两个质量体系。因此,我们能够有针对性地完善您的质量体系,并使不同的系统相互协调。.

质量流程

我们为您承办并管理完整的质量流程。供应商管理、投诉管理、验证和转移都是我们可以为您妥善处理的业务流程。.

业务流程

我们分析您的业务流程,以发掘质量潜力并将其转化为您的优势。通过这种方式,您将共同提升质量和价值创造。.

释放潜能

提升您的成功几率。联系我们的专家进行详细咨询。.

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与我们的顾问交流您的挑战和项目。.

FDA 质量体系指南

ICH Q10 描述了一个用于构建有效药物质量系统的综合模型,该模型
基于国际标准化组织(ISO)质量理念,包含
适用的良好生产规范(GMP)法规及补充规定
ICH Q8
药物开发和 ICH ”Q9 质量风险管理“

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FDA 质量体系指南

ICH Q10 描述了一个用于构建有效药物质量系统的综合模型,该模型
基于国际标准化组织(ISO)质量理念,包含
适用的良好生产规范(GMP)法规及补充规定
ICH Q8
药物开发和 ICH ”Q9 质量风险管理“

ICH Q10 描述了一个全面的有效药物质量体系模型,该模型基于国际标准化组织 (ISO) 的质量理念,包含了适用的良好生产规范 (GMP) 法规,并相辅相成
ICH“Q8 药物研发”和 ICH“Q9 质量风险管理”。”

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