Nous assurons le suivi des processus qualité chez vous ou chez vos fournisseurs. Une qualité supérieure vous permet d'obtenir des processus plus stables et de meilleurs produits, augmentant ainsi votre valeur ajoutée.
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en constituent la base. Pour des processus efficaces, les BPF ne suffisent pas. La qualité par la conception (QbD) et la conception d'expériences (DoE) apportent une forte valeur ajoutée et une accélération des procédures.
Qu'il s'agisse des bonnes pratiques de fabrication (BPF) ou de l'ISO 9001, nous prenons en charge vos processus qualité en tant que service externalisé ou améliorons et optimisons vos propres procédures.
Nous améliorons la qualité des processus et des produits. Vous augmentez ainsi votre valeur ajoutée.
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Nos experts maîtrisent parfaitement les deux systèmes de qualité. Nous développons ainsi votre système de qualité de manière ciblée et harmonisons les différents systèmes entre eux.
Nous prenons en charge des processus qualité complets et les gérons pour vous. La gestion des fournisseurs, la gestion des réclamations, les validations et les transferts sont des processus que nous pouvons gérer efficacement pour vous.
Nous analysons vos processus métier pour découvrir un potentiel de qualité et le mettre à votre disposition. Vous augmentez ainsi la qualité et la création de valeur ensemble.
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ICH Q10 décrit un modèle complet pour un système de qualité pharmaceutique efficace qui
est fondé sur les concepts de qualité de l'Organisation internationale de normalisation (ISO), comprend
les réglementations applicables en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et complète
ICH Q8
Développement pharmaceutique et ICH ” Q9 Gestion des risques liés à la qualité “
ICH Q10 décrit un modèle complet pour un système de qualité pharmaceutique efficace qui
est fondé sur les concepts de qualité de l'Organisation internationale de normalisation (ISO), comprend
les réglementations applicables en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et complète
ICH Q8
Développement pharmaceutique et ICH ” Q9 Gestion des risques liés à la qualité “
ICH Q10 décrit un modèle complet pour un système de qualité pharmaceutique efficace qui repose sur les concepts de qualité de l'Organisation internationale de normalisation (ISO), inclut les réglementations applicables en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et complète
ICH “ Q8 Développement pharmaceutique ” et ICH “ Q9 Gestion des risques liés à la qualité ”
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