8 Gestione della qualità e GMP

Seguiamo per voi i processi di qualità presso la vostra sede o presso i vostri fornitori. Con una qualità superiore create processi più stabili e prodotti migliori. In questo modo aumentate il vostro valore aggiunto.
Le Good Manufacturing Practice (GMP) costituiscono la base. Per processi efficienti, le GMP non sono sufficienti. Il Quality by Design (QbD) e il Design of Experiments (DoE) offrono un alto valore aggiunto e un'accelerazione dei processi.

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La qualità complessiva dipende in modo decisivo dall'anello più debole della catena della qualità. Analizziamo i vostri processi di qualità e quelli dei vostri fornitori. Miglioriamo la qualità senza generare una nuova marea di documenti. In questo modo ottenete un valore aggiunto maggiore.

Che si tratti di Good Manufacturing Practice (GMP) o di ISO 9001, gestiamo i vostri processi di qualità come servizio in outsourcing o miglioriamo e ottimizziamo le vostre procedure.

Miglioriamo la qualità di processi e prodotti. In questo modo aumentate il vostro valore aggiunto.
Contatta uno dei nostri esperti per una consulenza e un colloquio.

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Buone Pratiche di Fabbricazione GMP

La gestione della qualità è il tuo vantaggio!

Qualità
management è il tuo vantaggio!

GMP e ISO 9001

I nostri esperti conoscono a fondo entrambi i sistemi di qualità. In questo modo sviluppiamo in modo mirato il vostro sistema di qualità e coordiniamo i diversi sistemi tra loro.

Processi di qualità

Ci occupiamo di processi di qualità completi e li gestiamo per voi. Gestione dei fornitori, gestione dei reclami, validazioni e trasferimenti sono processi che possiamo gestire al meglio per voi.

Processi aziendali

Analizziamo i vostri processi aziendali per scoprire il potenziale di qualità e renderlo disponibile per voi. In questo modo aumentate insieme qualità e creazione di valore.

Liberare il potenziale

Aumenta le tue possibilità di successo. Contatta uno dei nostri esperti per una consulenza approfondita.

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Avviso della FDA sul sistema qualità

ICH Q10 descrive un modello completo per un sistema di qualità farmaceutico efficace che
si basa sui concetti di qualità dell'Organizzazione internazionale per la normazione (ISO), include
norme applicabili di buona fabbricazione (GMP) e si integra
ICH Q8
Sviluppo Farmaceutico” e ICH “Q9 Gestione del Rischio della Qualità.”

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Avviso della FDA sul sistema qualità

ICH Q10 descrive un modello completo per un sistema di qualità farmaceutico efficace che
si basa sui concetti di qualità dell'Organizzazione internazionale per la normazione (ISO), include
norme applicabili di buona fabbricazione (GMP) e si integra
ICH Q8
Sviluppo Farmaceutico” e ICH “Q9 Gestione del Rischio della Qualità.”

ICH Q10 descrive un modello completo per un sistema di qualità farmaceutico efficace basato sui concetti di qualità dell'Organizzazione internazionale per la normazione (ISO), include le normative applicabili alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e integra
ICH “Q8 Pharmaceutical Development” e ICH “Q9 Quality Risk Management.”

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