Sie arbeiten mit einem oder mehreren CDMOs zusammen und möchten Kosten senken, Risiken reduzieren und gleichzeitig die Lieferfähigkeit sichern?Sorgen Sie für einen kontrollierten Technologie-Transfer, stabile Lieferketten und eine zuverlässige externe Produktion.
Mit erfahrenem CMO-Management, Technologie- Transfer und Supply Chain Expertise sichern wir Ihr Projekt von der Planung bis zur erfolgreichen Umsetzung.
PMI e grandi aziende
dalla Svizzera e dall'Europa
Progetti in Svizzera – UE – Cina - Giappone - Stati Uniti
MSAT & Produzione & Qualità Supply Chain & Regolatorio
Gestione di progetto:
Verdoppelte Performance
kritischer Lieferanten
Problem: nicht robuste CMOs
Kunde: Konzern; Schweiz
Gestione di progetto:
Variable Batchgrössen: Keine Lagerabschreibungen mehr
Problem: 1 Batch pro Jahr
Kunde: Pharma Mittelstand ; DE
Gestione del programma
Technologietransfer, Produktionstransfer
zu Outsourcing Partnern
Problem: Etablierung CMOs
Cliente: PMI farmaceutica UE
Verdoppelte Performance
kritischer Lieferanten
(internat. Konzern; Schweiz)
Variable Batchgrössen: Keine Lagerabschreib
ungen mehr
(Pharma Mittelstand ; Deutschland)
Technologietra
nsfer, Produktionstran
sfer zu Outsourcing Partnern
(Pharma Mittelstand EU)
Grosse Batchgrössen zu „günstigen“ Kosten, führen zu Lagerabwertungen weil Verbrauch nie so präzise vorausgesagt werden können.
Durch eine schwache Supply Chain , können Sie leicht unter Druck gesetzt werden. Ausweg aus der Lieferantenklemme kosten Geld und Nerven.
Auch in der Pharmaindustrie gibt es Moden z.B. in der Produktverpackung. Mit der schnellen Lieferkette gewinnen Sie Marktanteile .
Edificio di produzione
(Progetto Brownfield / Greenfield) Gruppo DAX
Trasferimento di produzione di emergenza
Medie imprese farmaceutiche ; Germania
Il nostro progetto più grande: la costruzione della nuova fabbrica del gruppo DAX
Meistens gibt es nicht das eine Problem, sondern die Leistung erodiert durch eine Vielzahl von Ineffizienzen:
70% der Wertschöpfung findet in der Lieferkette statt – nur 30 % in der eigenen Herstellung. Eine starke Lieferkette zahlt sich finanziell aus.
Diese Probleme sofort beseitigen:
Unserer Erfahrung nach, gibt es normalerweise nicht das eine, spezielle Problem. Meist erodiert die Leistung der Lohnhersteller durch mehrere Ineffizienzen. Diese stellen wir in unseren Projekten vorrangig ab und verbessern die Leistung dadurch.
China und Indien sind wichtige Hubs. Je nach Produkt kann aber Europa, Japan, Korea oder USA günstiger sein.
Wir setzen Ihr Projekt nach Plan um unde sind geographisch erfahren. Sie erhalten eine robuste, belastbare und günstige Lieferkette.
Unsere Verbesserungen beruhen auf gemessener Leistung. Dafür betreiben wir ein transparentes Monitoring System.
Unser Verfahren selektioniert auf die Gesamt-Performance eines Herstellers oder Lieferkette, nicht nur auf KPIs.
Geschäftsprozesse beim CMO haben nicht das gleiche Ziel wie die Geschätsprozesse beim Kunden.
Wir führen eine Synchronisation dieser Ziele durch. Prozesse werden schneller und robuster.
Ideale Batch Grössen haben müssen immer wieder nachjustriert werden, um auf den Markt zu reagieren.
Wir unterstützen bei diesen Änderungen. Somit haben Sie immer eine kompetitive Kostenstruktur.
Neue und existierende Herstellpartner werden analysiert um den ideal Mix der Herstell – Fähigkeiten zu erhalten.
Wir finden den ideal Outsourcing Partner und führen den gesamten Transfer durch.
Sie erhalten tiefere COGS.
Wir analysieren den Hersteller mit dem Produktionsprozess und etablieren Prozessverbesserungen.
Unsere Monitoring Daten und KPI zeigen die fähigen Lieferanten auf.
Georg oder Hubertus melden sich innerhalb eines Arbeitstages für eine vertrauliche Erstbewertung
Die Leistungen der Lieferkette werden definiert und kontinuierlich gemessen. Wir messen nicht mit einer Vielzahl von KPIs, sondern bevorzugen aussagekräftige Masszahlen.
Unsere Verbesserungen sind messbar, belegbar und vorzeigbar.
Die Gesamtkosten der Herstellung über das gesamte Jahr beeinhalten Produktionskosten, aber auch Qualitätsprobleme und deren Kosten, “Stock-outs” durch verspätete Lieferungen, Lagerabwertungen und Umplanungen für CMO und Verkauf.
Ein grosser Anteil der Kosten sind “versteckte Kosten”. Wir spüren diese Kosten auf und machen sie sichtbar. Dann reduzieren wir diese Kostenblöcke systematisch. Durch technische Optimierungen und durch Anpassungen im Ablauf der Bestellung- Lieferung- Fakturierung.
Ecco alcuni dei principali vantaggi
Per l'implementazione del nostro progetto ci sono dei requisiti che devono coincidere.
I nostri metodi non sono adatti a risolvere i conflitti tra clienti e fornitori.
Possiamo mediare nella risoluzione dei conflitti, ma non li conduciamo direttamente.
Es laufen parallel bereits verschiedene Umstrukturierungen . Dann können wir keine realistische Erfolgsmessung durchführen.
Wir führen bei unseren Umsetzungen immer eine Erfolgsmessung durch. Einmal zum gesetzten Projektplan und Budget, aber wir verfolgen auch interne Ziele: ERmittelung unserer Durchlaufzeiten und Umsetzungszeiten, zum Beispiel. Falls zuviele parallele Projekte laufen, können wir den Erfolg unserer Projekte nicht mehr messen und steuern.
Scambiamoci qualche idea su questo argomento.
Se fate questa domanda, probabilmente avete già avuto esperienze spiacevoli
Ho vissuto delle sorprese.
I costi del nostro progetto vengono fatturati in base al tempo e all'impegno. Già durante il primo colloquio facciamo una prima stima di tempo e costi. Questo quadro di budget viene rispettato. I costi totali saranno tanto più bassi quanto più veloci ci sarà permesso di essere.
Trasparenza dei costi e controllo dei costi secondo
Tempi e sezioni del progetto
Perché rendiamo i nostri progetti migliori? Siamo specialisti esperti nei nostri settori chiave. Le grandi società di consulenza non possiedono né questa conoscenza né questa esperienza.
Conduciamo noi stessi ricerca attiva, rimanendo così sempre aggiornati.
Questi processi e strumenti sono quelli che usiamo di più
Scale-up e sviluppo dei processi.
Sviluppo software personalizzato per soluzioni su misura
Sviluppo di cicli di liofilizzazione. Scale-up e scale-down. Trasferimento tecnologico di liofilizzazioni.
Scale-up e sviluppo dei processi. Modellazione dei processi con modelli matematici e statistici.
Ottimizzazione e sviluppo dei processi
progettazione di esperimenti (DoE), ottimizzazione degli impianti durante la produzione in corso, simulazioni di processi
Tecnologia Analitica di Processo
Collegamento dei dati sperimentali ai modelli. Utilizzo di tali modelli per lo sviluppo e l'ottimizzazione dei processi.
La ricerca di parametri di produzione robusti. Qui risiede la redditività della produzione.
Gestione della qualità secondo GMP (farmaceutica, tecnologia medica, chimica, industria) o ISO 9001, ISO 13485
Ci occupiamo dell'ottimizzazione di magazzini, percorsi di marcia, aree di accumulo per future espansioni e riconversioni.
Il nostro project management include anche il change management. Solo così si ottiene un'implementazione sostenibile.
Senza l'implementazione, nessun progetto serve.
Trasferimento di tecnologie, produzioni, ampliamento e riconversione di impianti
Trasferimento di metodi analitici in regime GMP comprese convalide e verifiche con tutta la documentazione necessaria
Ottimizzazioni professionali dei processi (in collaborazione con uno specialista giapponese).
Questi processi e strumenti sono quelli che usiamo di più
Scale-up e sviluppo dei processi.
Sviluppo software personalizzato per soluzioni su misura
Sviluppo di cicli di liofilizzazione. Scale-up e scale-down. Trasferimento tecnologico di liofilizzazioni.
Scale-up e sviluppo dei processi. Modellazione dei processi con modelli matematici e statistici.
Ottimizzazione e sviluppo dei processi
progettazione di esperimenti (DoE), ottimizzazione degli impianti durante la produzione in corso, simulazioni di processi
Tecnologia Analitica di Processo
Collegamento dei dati sperimentali ai modelli. Utilizzo di tali modelli per lo sviluppo e l'ottimizzazione dei processi.
La ricerca di parametri di produzione robusti. Qui risiede la redditività della produzione.
Gestione della qualità secondo GMP (farmaceutica, tecnologia medica, chimica, industria) o ISO 9001, ISO 13485
Ci occupiamo dell'ottimizzazione di magazzini, percorsi di marcia, aree di accumulo per future espansioni e riconversioni.
Il nostro project management include anche il change management. Solo così si ottiene un'implementazione sostenibile.
Senza l'implementazione, nessun progetto serve.
Trasferimento di tecnologie, produzioni, ampliamento e riconversione di impianti
Trasferimento di metodi analitici in regime GMP comprese convalide e verifiche con tutta la documentazione necessaria
Ottimizzazioni professionali dei processi (in collaborazione con uno specialista giapponese).
Le performance di CMO e CDMO migliorano grazie a una governance chiara, metriche trasparenti e una gestione attiva dei partner esterni. Sono importanti obiettivi vincolanti per capacità di consegna, qualità, costi, deviazioni e tempi di risposta. Senza un controllo strutturato, si verificano spesso ritardi, problemi di qualità e costi crescenti.
Le catene di fornitura farmaceutiche diventano vulnerabili quando i partner esterni non sono gestiti adeguatamente, i rischi vengono individuati troppo tardi e i problemi di qualità o di fornitura vengono affrontati solo in modo reattivo. Spesso mancano indicatori di performance affidabili, responsabilità chiare e una struttura di escalation attiva. Di conseguenza, si generano carenze di magazzino, ritardi nelle consegne, aumenti dei costi e rischi di conformità.
È possibile ridurre i costi per i CMO rendendo trasparenti i veri fattori di costo e gestendoli in modo mirato. Questi includono scorte inutili rilavorazioni, promozioni speciali, rilavorazioni, processi inefficienti, problemi di qualità e piani di consegna instabili. L'obiettivo non è la pura pressione sui prezzi, ma una cooperazione più stabile ed economica con il CMO.
Il supporto esterno è utile quando i CMO consegnano ripetutamente in ritardo, i costi aumentano, si verificano problemi di qualità o i team interni non hanno una sufficiente trasparenza sulle performance effettive. Esperti esperti aiutano a identificare i rischi, a strutturare le escalation e a riprendere il controllo sui partner esterni.
La gestione di terze parti migliora grazie a chiare responsabilità, misurazioni regolari delle prestazioni, comunicazione strutturata e gestione coerente del rischio. Particolarmente importante è l'integrazione di qualità, catena di fornitura, acquisti, QA e gestione dei CMO. In questo modo i partner esterni non vengono solo amministrati, ma guidati attivamente.
I segnali di allarme sono ripetuti ritardi nelle consegne, costi crescenti, analisi delle cause poco chiare, frequenti problemi di qualità e mancanza di trasparenza sullo stato effettivo. Se le decisioni sono prevalentemente reattive e i team interni inseguono il CMO, il controllo è già indebolito.
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