Collaborate con una o più CDMO e desiderate ridurre i costi, minimizzare i rischi e contemporaneamente garantire la capacità di fornitura? Assicurate un trasferimento tecnologico controllato, catene di approvvigionamento stabili e una produzione esterna affidabile.
Con una comprovata esperienza nella gestione CMO, nel trasferimento tecnologico e nella supply chain, garantiamo il vostro progetto dalla pianificazione fino alla sua riuscita implementazione.
PMI e grandi aziende
dalla Svizzera e dall'Europa
Progetti in Svizzera – UE – Cina - Giappone - Stati Uniti
MSAT & Produzione & Qualità Supply Chain & Regolatorio
Gestione di progetto:
Prestazioni raddoppiate
fornitore critico
CMO non robusti
Cliente: Gruppo industriale; Svizzera
Gestione di progetto:
Lotti a dimensione variabile: niente più svalutazioni di magazzino
Problema: 1 lotto all'anno
Cliente: Pharma PMI; DE
Gestione del programma
trasferimento tecnologico, trasferimento di produzione
ai partner di outsourcing
Istituzione dei CMO
Cliente: PMI farmaceutica UE
Prestazioni raddoppiate
fornitore critico
(gruppo internazionale; Svizzera)
Dimensioni dei lotti variabili: nessuna svalutazione delle scorte
ancora di più
(Pharma PMI ; Germania)
Technologietra
trasferimento, trasferimento di produzione
Sfer sui partner di outsourcing
(Pharma Mittelstand UE)
Grandi dimensioni dei lotti a costi „convenienti“ portano a svalutazioni delle scorte poiché i consumi non possono mai essere previsti con tale precisione.
A causa di una catena di approvvigionamento debole, potreste facilmente trovarvi sotto pressione. Uscire dalla morsa dei fornitori costa denaro e fatica.
Anche nell'industria farmaceutica ci sono mode, ad esempio nel confezionamento dei prodotti. Con la catena di approvvigionamento rapida guadagnate quote di mercato. .
Edificio di produzione
(Progetto Brownfield / Greenfield) Gruppo DAX
Trasferimento di produzione di emergenza
Medie imprese farmaceutiche ; Germania
Il nostro progetto più grande: la costruzione della nuova fabbrica del gruppo DAX
Il più delle volte non esiste un unico problema, ma le prestazioni si riducono a causa di una moltitudine di inefficienze:
Il 70% del valore aggiunto viene generato nella catena di approvvigionamento, mentre solo il 30 % nella propria produzione. Una catena di approvvigionamento forte ripaga finanziariamente.
Risolvere questi problemi immediatamente:
In base alla nostra esperienza, di solito non esiste un unico problema specifico. Nella maggior parte dei casi, le prestazioni dei produttori a contratto risentono di diverse inefficienze. Nei nostri progetti ci concentriamo in primo luogo sull’eliminazione di queste inefficienze, migliorando così le prestazioni.
Cina e India sono hub importanti. A seconda del prodotto, tuttavia, Europa, Giappone, Corea o Stati Uniti possono essere più convenienti.
Realizziamo il vostro progetto secondo i piani e vantiamo una grande esperienza geografica. Riceverete una catena di approvvigionamento robusta, affidabile e conveniente.
I nostri miglioramenti si basano su prestazioni misurate. A tal fine, gestiamo un sistema di monitoraggio trasparente.
Il nostro processo seleziona in base alle performance complessive di un produttore o della catena di approvvigionamento, non solo sui KPI.
I processi aziendali presso il CMO non hanno lo stesso obiettivo dei processi aziendali presso il cliente.
Eseguiamo una sincronizzazione di questi obiettivi. I processi diventano più rapidi e robusti.
Le dimensioni ideali dei lotti devono essere continuamente ricalibrate per reagire al mercato.
Vi aiutiamo in questi cambiamenti. In questo modo avrete sempre una struttura di costi competitiva.
I partner di produzione nuovi ed esistenti vengono analizzati per ottenere il mix ideale di capacità produttive.
Troviamo il partner di outsourcing ideale e gestiamo l'intero trasferimento.
Riceverai COGS inferiori.
Analizziamo il produttore con il processo di produzione e stabiliamo miglioramenti dei processi.
I nostri dati di monitoraggio e i KPI evidenziano i fornitori capaci.
Georg o Hubertus ti ricontatteranno entro un giorno lavorativo per una valutazione iniziale confidenziale
Le prestazioni della catena di fornitura vengono definite e misurate continuamente. Non misuriamo con una moltitudine di KPI, ma prediligiamo metriche significative.
I nostri miglioramenti sono misurabili, dimostrabili e condivisibili.
I costi totali di produzione per l'intero anno includono i costi di produzione, ma anche i problemi di qualità e i relativi costi, le rotture di stock (“stock-out”) dovute a consegne in ritardo, le svalutazioni delle scorte e i ripianamenti per la CMO e le vendite.
Una gran parte dei costi è costituita da “costi nascosti”. Rintracciamo questi costi e li rendiamo visibili. Poi riduciamo sistematicamente questi blocchi di costi. Attraverso ottimizzazioni tecniche e adeguatezze nel processo di ordine-consegna-fatturazione.
Ecco alcuni dei principali vantaggi
Per l'implementazione del nostro progetto ci sono dei requisiti che devono coincidere.
I nostri metodi non sono adatti a risolvere i conflitti tra clienti e fornitori.
Possiamo mediare nella risoluzione dei conflitti, ma non li conduciamo direttamente.
Ci sono già diverse ristrutturazioni in corso in parallelo. In tal caso non possiamo effettuare una misurazione realistica del successo.
Effettuiamo sempre una misurazione del successo delle nostre implementazioni. Da un lato rispetto al piano di progetto e al budget stabiliti, ma perseguiamo anche obiettivi interni: ad esempio, la determinazione dei nostri tempi di lavorazione e di implementazione. Se ci sono troppi progetti paralleli in corso, non riusciamo più a misurare e gestire il successo dei nostri progetti.
Scambiamoci qualche idea su questo argomento.
Se fate questa domanda, probabilmente avete già avuto esperienze spiacevoli
Ho vissuto delle sorprese.
I costi del nostro progetto vengono fatturati in base al tempo e all'impegno. Già durante il primo colloquio facciamo una prima stima di tempo e costi. Questo quadro di budget viene rispettato. I costi totali saranno tanto più bassi quanto più veloci ci sarà permesso di essere.
Trasparenza dei costi e controllo dei costi secondo
Tempi e sezioni del progetto
Perché rendiamo i nostri progetti migliori? Siamo specialisti esperti nei nostri settori chiave. Le grandi società di consulenza non possiedono né questa conoscenza né questa esperienza.
Conduciamo noi stessi ricerca attiva, rimanendo così sempre aggiornati.
Questi processi e strumenti sono quelli che usiamo di più
Scale-up e sviluppo dei processi.
Sviluppo software personalizzato per soluzioni su misura
Sviluppo di cicli di liofilizzazione. Scale-up e scale-down. Trasferimento tecnologico di liofilizzazioni.
Scale-up e sviluppo dei processi. Modellazione dei processi con modelli matematici e statistici.
Ottimizzazione e sviluppo dei processi
progettazione di esperimenti (DoE), ottimizzazione degli impianti durante la produzione in corso, simulazioni di processi
Tecnologia Analitica di Processo
Collegamento dei dati sperimentali ai modelli. Utilizzo di tali modelli per lo sviluppo e l'ottimizzazione dei processi.
La ricerca di parametri di produzione robusti. Qui risiede la redditività della produzione.
Gestione della qualità secondo GMP (farmaceutica, tecnologia medica, chimica, industria) o ISO 9001, ISO 13485
Ci occupiamo dell'ottimizzazione di magazzini, percorsi di marcia, aree di accumulo per future espansioni e riconversioni.
Il nostro project management include anche il change management. Solo così si ottiene un'implementazione sostenibile.
Senza l'implementazione, nessun progetto serve.
Trasferimento di tecnologie, produzioni, ampliamento e riconversione di impianti
Trasferimento di metodi analitici in regime GMP comprese convalide e verifiche con tutta la documentazione necessaria
Ottimizzazioni professionali dei processi (in collaborazione con uno specialista giapponese).
Questi processi e strumenti sono quelli che usiamo di più
Scale-up e sviluppo dei processi.
Sviluppo software personalizzato per soluzioni su misura
Sviluppo di cicli di liofilizzazione. Scale-up e scale-down. Trasferimento tecnologico di liofilizzazioni.
Scale-up e sviluppo dei processi. Modellazione dei processi con modelli matematici e statistici.
Ottimizzazione e sviluppo dei processi
progettazione di esperimenti (DoE), ottimizzazione degli impianti durante la produzione in corso, simulazioni di processi
Tecnologia Analitica di Processo
Collegamento dei dati sperimentali ai modelli. Utilizzo di tali modelli per lo sviluppo e l'ottimizzazione dei processi.
La ricerca di parametri di produzione robusti. Qui risiede la redditività della produzione.
Gestione della qualità secondo GMP (farmaceutica, tecnologia medica, chimica, industria) o ISO 9001, ISO 13485
Ci occupiamo dell'ottimizzazione di magazzini, percorsi di marcia, aree di accumulo per future espansioni e riconversioni.
Il nostro project management include anche il change management. Solo così si ottiene un'implementazione sostenibile.
Senza l'implementazione, nessun progetto serve.
Trasferimento di tecnologie, produzioni, ampliamento e riconversione di impianti
Trasferimento di metodi analitici in regime GMP comprese convalide e verifiche con tutta la documentazione necessaria
Ottimizzazioni professionali dei processi (in collaborazione con uno specialista giapponese).
Le performance di CMO e CDMO migliorano grazie a una governance chiara, metriche trasparenti e una gestione attiva dei partner esterni. Sono importanti obiettivi vincolanti per capacità di consegna, qualità, costi, deviazioni e tempi di risposta. Senza un controllo strutturato, si verificano spesso ritardi, problemi di qualità e costi crescenti.
Le catene di fornitura farmaceutiche diventano vulnerabili quando i partner esterni non sono gestiti adeguatamente, i rischi vengono individuati troppo tardi e i problemi di qualità o di fornitura vengono affrontati solo in modo reattivo. Spesso mancano indicatori di performance affidabili, responsabilità chiare e una struttura di escalation attiva. Di conseguenza, si generano carenze di magazzino, ritardi nelle consegne, aumenti dei costi e rischi di conformità.
È possibile ridurre i costi per i CMO rendendo trasparenti i veri fattori di costo e gestendoli in modo mirato. Questi includono scorte inutili rilavorazioni, promozioni speciali, rilavorazioni, processi inefficienti, problemi di qualità e piani di consegna instabili. L'obiettivo non è la pura pressione sui prezzi, ma una cooperazione più stabile ed economica con il CMO.
Il supporto esterno è utile quando i CMO consegnano ripetutamente in ritardo, i costi aumentano, si verificano problemi di qualità o i team interni non hanno una sufficiente trasparenza sulle performance effettive. Esperti esperti aiutano a identificare i rischi, a strutturare le escalation e a riprendere il controllo sui partner esterni.
La gestione di terze parti migliora grazie a chiare responsabilità, misurazioni regolari delle prestazioni, comunicazione strutturata e gestione coerente del rischio. Particolarmente importante è l'integrazione di qualità, catena di fornitura, acquisti, QA e gestione dei CMO. In questo modo i partner esterni non vengono solo amministrati, ma guidati attivamente.
I segnali di allarme sono ripetuti ritardi nelle consegne, costi crescenti, analisi delle cause poco chiare, frequenti problemi di qualità e mancanza di trasparenza sullo stato effettivo. Se le decisioni sono prevalentemente reattive e i team interni inseguono il CMO, il controllo è già indebolito.
Deutsch (Sie) Deutsch (Sie)
English (UK)
Deutsch (Schweiz)
Deutsch (Österreich)
English
Français
Italiano
简体中文
Polski
Türkçe