Sizin veya tedarikçilerinizin kalite süreçlerini sizin adınıza takip ediyoruz. Daha yüksek kalite ile daha istikrarlı süreçler ve daha iyi ürünler elde edersiniz. Böylece katma değerinizi artırırsınız.
İyi Üretim Uygulamaları (GMP) bunun temelini oluşturur. Ancak verimli süreçler için GMP yeterli değildir. Tasarımla Kalite (QbD) ve Deney Tasarımı (DoE) yüksek katma değer sağlar ve süreçleri hızlandırır.
İster İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ister ISO 9001 olsun, dış kaynaklı bir hizmet olarak kalite süreçlerinizi yönetiyor veya kendi işleyişinizi iyileştirip optimize ediyoruz.
Süreçlerin ve ürünlerin kalitesini artırıyoruz. Böylece katma değerinizi artırırsınız.
Bir görüşme ve danışmanlık için uzmanlarımızdan biriyle iletişime geçin.
Uzmanlarımız her iki kalite sistemine de hâkimdir. Bu sayede kalite sisteminizi hedef odaklı bir şekilde geliştiriyor ve farklı sistemleri birbiriyle uyumlu hale getiriyoruz.
Eksiksiz kalite süreçlerini üstleniyor ve bunları sizin için yönetiyoruz. Tedarikçi yönetimi, şikayet yönetimi, validasyonlar ve transferler, sizin için başarıyla yönetebileceğimiz süreçlerdir.
Kalite potansiyelini keşfetmek ve bunu sizin için kullanılabilir kılmak amacıyla iş süreçlerinizi analiz ediyoruz. Böylece kaliteyi ve katma değeri birlikte artırırsınız.
Başarı şansınızı artırın. Detaylı bir danışmanlık için uzmanlarımızdan biriyle iletişime geçin.
ICH Q10, etkin bir farmasötik kalite sistemi için aşağıdakileri içeren kapsamlı bir model tanımlar:
Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) kalite kavramlarına dayanmaktadır, şunları içerir
geçerli iyi üretim uygulamaları (GMP) yönetmelikleri ve tamamlayıcı unsurlar
ICH Q8
İlaç Geliştirme ve ICH ”Q9 Kalite Risk Yönetimi“
ICH Q10, etkin bir farmasötik kalite sistemi için aşağıdakileri içeren kapsamlı bir model tanımlar:
Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) kalite kavramlarına dayanmaktadır, şunları içerir
geçerli iyi üretim uygulamaları (GMP) yönetmelikleri ve tamamlayıcı unsurlar
ICH Q8
İlaç Geliştirme ve ICH ”Q9 Kalite Risk Yönetimi“
ICH Q10, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) kalite kavramlarına dayanan, uygulanabilir iyi imalat uygulamaları (GMP) yönetmeliklerini içeren ve tamamlayıcı nitelikte olan, etkili bir farmasötik kalite sistemi için kapsamlı bir model tanımlar
ICH “Q8 Farmasötik Geliştirme” ve ICH “Q9 Kalite Risk Yönetimi”.”
Deutsch (Sie) Deutsch (Sie)
English (UK)
Deutsch (Schweiz)
Deutsch (Österreich)
English
Français
Italiano
简体中文
Polski
Türkçe