Wdrożenie technologii PAT („Process Analytical Technology“) zgodnej z GMP oraz monitorowanie procesów. Solidna integracja danych dotyczących produkcji, jakości i zaopatrzenia jako podstawa podejmowania decyzji. Skrócenie czasu realizacji aż do momentu zatwierdzenia dzięki rozwiązaniu 30%. W ten sposób można skutecznie uniknąć marnotrawstwa danych przy rozsądnych kosztach.
Sektor małych i średnich przedsiębiorstw oraz korporacje
z Szwajcarii i Europy
Projekty w Szwajcarii – UE – Chinach – Japonii – USA
MSAT & Produkcja & Jakość Łańcuch Dostaw & Regulacje
Sektor małych i średnich przedsiębiorstw oraz korporacje
z Szwajcarii i Europy
Projekty w Szwajcarii – UE – Chinach – Japonii – USA
MSAT & Produkcja & Jakość Łańcuch Dostaw & Regulacje
Zarządzanie programem:
Solidne modelowanie danych, skalowanie w górę
Technicznie bardzo wymagające
Klient: US-koncern
Zarządzanie projektami:
50% – niższe koszty transferu i bardziej stabilny proces produkcyjny dzięki odpowiedniemu projektowi procesu.
Mało danych
Klient: Francuski koncern
Zarządzanie projektami:
Sieciowy system kamer podczerwieni
rozpoznawanie wzorców w aksamicie
Problem: Podłączenie IT
Klient: Pharma Mittelstand EU
Wiele z tych kosztów pozostaje długo niezauważonych, ale bezpośrednio wpływają one na koszty i dostępność.
Problemy ujawniają się dopiero wtedy, gdy projekty są już opóźnione.
Brakujące dane muszą zostać zebrane przed podjęciem decyzji. Prowadzi to do opóźnień i opóźnionych przychodów.
Nieefektywna produkcja:
Niewielkie zmiany muszą być najpierw uciążliwie testowane zamiast być symulowane. To kosztuje czas, pieniądze i prowadzi do dyskusji.
Słaba cyfryzacja prowadzi do długich czasów realizacji do momentu zatwierdzenia. W efekcie można fakturować mniej.
Brakujące dane muszą zostać zebrane przed podjęciem decyzji. Prowadzi to do opóźnień i opóźnionego obrotu
Nieefektywna produkcja:
Niewielkie zmiany muszą być najpierw uciążliwie testowane zamiast być symulowane. To kosztuje czas, pieniądze i prowadzi do dyskusji.
Słaba cyfryzacja prowadzi do długich czasów realizacji do momentu zatwierdzenia. W efekcie można fakturować mniej.
Brak pytań z zakresu IT lub oprogramowania
Projekty cyfryzacyjne startują euforycznie, ale potem często tracą znacznie na tempie.
To często te problemy:
Cyfryzacja nie potrzebuje wielkich projektów, lecz solidnej, praktycznej i stopniowej realizacji. To obniża koszty i zmniejsza ryzyko.
Wierzymy, że praktyczna cyfryzacja (poza obszarem modnych haseł) decyduje o zysku lub stracie.
Opracowujemy własne oprogramowanie wraz z czujnikami. 15% naszych przychodów przeznaczamy na badania i rozwój.
Dla szybkiego podejmowania decyzji procesowych. Za pomocą naszych dopasowanych modeli optymalizujemy parametry walidacji i wielkości partii pod kątem minimalizacji kosztów oraz bezpieczeństwa GMP.
Praktycznie stosowana statystyczna kontrola procesu (SPC) wraz z systematycznym doskonaleniem czyni proces produkcyjny bezpieczniejszym i szybszym.
Optymalizacja metodą DoE oraz Taguchiego.
“Process Analytical Technology” oznacza często drogie licencje na oprogramowanie i skomplikowanych dostawców IT.
Tworzymy modele dostosowane do indywidualnych potrzeb, bez zbędnych elementów. Koszty są nawet o 30 % niższe.
Dostosować procesy i przebiegi przed właściwą cyfryzacją. W ten sposób przygotują Państwo procesy biznesowe na przyszłość na kolejne lata.
Z naszym doświadczonym zespołem z łatwością to zrealizujecie.
Przełomy medialne wręcz przyciągają drogą w skutkach ponowną obróbkę. Listy przewozowe, certyfikaty jakości, certyfikaty partii itp. występują często w różnych formach.
Procesy na jednym tylko kanale zmniejszają czas przepływu i koszty
Wiele baz danych jest tworzonych – ale nikt nie czuje się odpowiedzialny za utrzymanie danych.
Niedbale utrzymywane bazy danych generują organizacyjne dublowanie działań, co kosztuje czas i pieniądze.
Bazy danych muszą zostać wyczyszczone.
Dla każdego projektu definiujemy cele, których osiągnięcie również mierzymy. Potrafimy to, ponieważ sami wdrażamy nasze propozycje, a nie tylko doradzamy. Nasze usprawnienia są mierzalne, udokumentowane i reprezentatywne. To nas odróżnia od dużych, czysto doradczych firm.
Posiadamy doświadczenie w zarządzaniu operacyjnym oraz doświadczenie techniczne. Nasze wdrożenia są reprezentatywne i zgodne z GMP.
Specjalizujemy się we wdrażaniu. Wiemy, że rozwiązanie techniczne musi być również osadzone jako procedura administracyjna, w przeciwnym razie to nie zadziała.
Oto niektóre z ważnych zalet
Aby nasza realizacja projektu mogła dojść do skutku, muszą być spełnione odpowiednie warunki.
Nasze metody nie nadają się do rozwiązywania konfliktów między klientami a dostawcami.
Możemy pośredniczyć w rozwiązywaniu konfliktów, ale sami tego nie przeprowadzamy.
Obecnie równolegle przebiegają różne procesy restrukturyzacyjne. W takiej sytuacji nie będziemy w stanie przeprowadzić realistycznej oceny skuteczności.
Podczas realizacji naszych projektów zawsze przeprowadzamy pomiar sukcesu. Jednym z aspektów jest zgodność z harmonogramem i budżetem, ale śledzimy również cele wewnętrzne: na przykład wdrożenie i wprowadzenie nowej technologii w realizacji projektu. Jeśli prowadzonych jest zbyt wiele projektów równolegle, nie jesteśmy już w stanie mierzyć sukcesu naszych projektów ani nimi sterować.
Wymieńmy się tutaj przemyśleniami.
Jeśli zadajesz to pytanie, prawdopodobnie masz już nieprzyjemne
Doświadczył niespodzianek.
Nasze koszty projektu są rozliczane według czasu i nakładu pracy. Już podczas pierwszej rozmowy dokonujemy wstępnego szacunku czasu i kosztów. Ten budżet ramowy się sprawdza. Całkowite koszty są tym niższe, im szybciej możemy działać
Przejrzystość kosztów i kontrola kosztów według
Czasy projektu i sekcje
Dlaczego robimy nasze projekty lepiej? Jesteśmy doświadczonymi specjalistami w naszych dziedzinach. Wielkie firmy konsultingowe nie mają ani tej wiedzy, ani tego doświadczenia.
Sami prowadzimy aktywne badania – dzięki temu zawsze jesteśmy na bieżąco.
Z tych procesów i narzędzi korzystamy najczęściej
Skalowanie i rozwój procesów.
Własny rozwój oprogramowania dla rozwiązań szytych na miarę
Opracowywanie cykli liofilizacji. Skalowanie w górę i w dół (Scale up & Scale down). Transfer technologii liofilizacji.
Skalowanie i rozwój procesów. Modelowanie procesów za pomocą modeli matematycznych i statystycznych.
Optymalizacja i rozwój procesów
samochodowe Projektowanie Eksperymentów (DoE), optymalizacja instalacji podczas trwającej produkcji, symulacje procesów
Analityczna Technologia Procesowa
Połączenie danych doświadczalnych z modelami, wykorzystanie tych modeli do rozwoju i optymalizacji procesów
Znalezienie robustnych parametrów produkcji. W tym tkwi rentowność wytwarzania.
Zarządzanie jakością zgodnie z GMP (farmacja, wyroby medyczne, chemia, przemysł) lub normami ISO 9001, ISO 13485
Zajmujemy się optymalizacją magazynów, tras przejazdów oraz buforów pod kątem przyszłych rozbudów i przebudów.
Nasze zarządzanie projektami obejmuje również zarządzanie zmianą. Tylko w ten sposób udaje się osiągnąć trwałego wdrożenia.
Bez wdrożenia żaden projekt nie pomoże.
Transfer metod analitycznych w warunkach GMP wraz z walidacjami, weryfikacjami oraz wszystkimi niezbędnymi dokumentami
Profesjonalne optymalizacje procesów (we współpracy z japońskim specjalistą).
Z tych procesów i narzędzi korzystamy najczęściej
Skalowanie i rozwój procesów.
Własny rozwój oprogramowania dla rozwiązań szytych na miarę
Opracowywanie cykli liofilizacji. Skalowanie w górę i w dół (Scale up & Scale down). Transfer technologii liofilizacji.
Skalowanie i rozwój procesów. Modelowanie procesów za pomocą modeli matematycznych i statystycznych.
Optymalizacja i rozwój procesów
samochodowe Projektowanie Eksperymentów (DoE), optymalizacja instalacji podczas trwającej produkcji, symulacje procesów
Analityczna Technologia Procesowa
Połączenie danych doświadczalnych z modelami, wykorzystanie tych modeli do rozwoju i optymalizacji procesów
Znalezienie robustnych parametrów produkcji. W tym tkwi rentowność wytwarzania.
Zarządzanie jakością zgodnie z GMP (farmacja, wyroby medyczne, chemia, przemysł) lub normami ISO 9001, ISO 13485
Zajmujemy się optymalizacją magazynów, tras przejazdów oraz buforów pod kątem przyszłych rozbudów i przebudów.
Nasze zarządzanie projektami obejmuje również zarządzanie zmianą. Tylko w ten sposób udaje się osiągnąć trwałego wdrożenia.
Bez wdrożenia żaden projekt nie pomoże.
Transfer technologii, produkcji, rozbudowa i przebudowa instalacji
Transfer metod analitycznych w warunkach GMP wraz z walidacjami, weryfikacjami oraz wszystkimi niezbędnymi dokumentami
Profesjonalne optymalizacje procesów (we współpracy z japońskim specjalistą).
Projekty cyfryzacji w produkcji farmaceutycznej często kończą się niepowodzeniem, ponieważ są traktowane jak projekty IT, a nie są dostosowane do realiów GMP produkcji. Typowe problemy to niejasne cele procesowe, brak zaangażowania działów QA, MSAT i produkcji oraz dane, które są bezużyteczne w codziennej pracy. W efekcie rosną złożokość i ryzyka związane z compliance, bez mierzalnej poprawy wydajności.
Produkcję farmaceutyczną można bezpiecznie zmodernizować, jeśli procesy zostaną najpierw zrozumiane, uproszczone, a następnie wsparte cyfrowo. Ważne są jasne wymagania GMP, integralność danych, wczesne włączenie QA oraz praktyczna implementacja w produkcji. W ten sposób powstaje cyfryzacja, która poprawia wydajność, a jednocześnie pozostaje gotowa do audytu.
Dane i PAT pomagają lepiej zrozumieć krytyczne parametry procesu, wcześniej wykrywać odchylenia i opierać decyzje na niezawodnych podstawach. Kluczowe jest jednak to, aby dane nie były jedynie gromadzone, lecz wykorzystywane do konkretnych ulepszeń procesów. Tylko wtedy cyfryzacja i PAT rzeczywiście poprawiają wydajność, jakość i bezpieczeństwo GMP.
Wydajność w produkcji farmaceutycznej poprawia się dzięki transparentnym danym procesowym, jasnym wskaźnikom oraz celowej optymalizacji krytycznych wąskich gardeł. Obejmuje to stabilniejsze procesy, mniej manualnych czynności, lepszą kontrolę procesów oraz ścisłą koordynację między produkcją, działem zapewnienia jakości (QA) i działem transferu technologii i wsparcia produkcji (MSAT). Korzyści muszą być widoczne w postaci mierzalnych rezultatów, takich jak czas przejścia procesu, liczba odchyleń, czasy zwalniania serii i koszty.
Zewnętrzni eksperci mają sens, gdy projekty cyfryzacji nie przynoszą oczekiwanych rezultatów, rośnie złożoność lub pojawiają się obawy dotyczące compliance. Szczególnie w przypadku przeciążonych zespołów wewnętrznych, doświadczeni eksperci ds. GMP i produkcji mogą pomóc w ustaleniu właściwego skupienia, ograniczeniu ryzyka i przyspieszeniu wdrożenia.
Deutsch (Sie) Deutsch (Sie)
English (UK)
Deutsch (Schweiz)
Deutsch (Österreich)
English
Français
Italiano
简体中文
Polski
Türkçe