Przenosimy Państwa proces z laboratorium do produkcji przemysłowej.
Przenosimy Państwa proces z laboratorium do produkcji przemysłowej.
Zmiana skali produkcji niesie za sobą liczne wyzwania. Nie polegamy wyłącznie na doświadczeniu, lecz najpierw testujemy i optymalizujemy każdą produkcję w małej skali. W ten sposób przeprowadzamy cyfrową transformację Państwa procesów (Farma 4.0). Za pomocą uzyskanych wyników symulujemy wdrożenie w środowisku przemysłowym, dzięki czemu optymalne warunki znajdujemy jeszcze przed pierwszą produkcją testową.
Zyskują Państwo dzięki temu cenny czas i są szybciej na rynku!
Tutaj kładzie się podwaliny pod zoptymalizowaną produkcję. Dokładne optymalizacje za pomocą naszych własnych narzędzi symulacyjnych (transformacja cyfrowa) pozwalają znaleźć właściwe okna procesowe i punkty robocze instalacji.
Weryfikujemy skuteczne wdrożenie scale-up poprzez niezbędne walidacje procesów wraz ze szczegółową dokumentacją. Dzięki naszej transformacji cyfrowej i modelowaniu produkcji późniejsze dostosowanie i modyfikacja nie stanowią już żadnego problemu.
Nasze błędy popełniliśmy już wcześniej. Oszczędzimy je wam i sobie. Wszyscy członkowie zespołu to doświadczeni menedżerowie z wieloletnim stażem w obszarze produkcji (Manufacturing), łańcucha dostaw (Supply Chain), jakości oraz spraw regulacyjnych (Regulatory).
Znamy presję kosztów i presję wyników z własnego doświadczenia.
Nasze błędy popełniliśmy już wcześniej. Oszczędzimy je wam i sobie. Wszyscy członkowie zespołu to doświadczeni menedżerowie z wieloletnim stażem w obszarze produkcji (Manufacturing), łańcucha dostaw (Supply Chain), jakości oraz spraw regulacyjnych (Regulatory).
Znamy presję kosztów i presję wyników z własnego doświadczenia.
Odciążamy Państwa i Państwa zespół rdzeniowy przy realizacji konkretnych projektów. Wnosimy praktyczne doświadczenie („hands-on“) uznanych menedżerów. Organizujemy Państwa projekty jako projekty GMP o niskim stopniu ryzyka („low risk“), z maksymalną prędkością i w ramach budżetu. Minimalizują Państwo ryzyko regulacyjne i zyskują jasne obszary odpowiedzialności wraz z przejrzystą organizacją. Dysponują Państwo wysoce doświadczonym zespołem projektowym o wysokich kompetencjach technologicznych. Jesteśmy zespołem 7 doświadczonych praktyków (QA, QC, QM, produkcja, Data Science, R&D, Supply Chain) z dodatkowymi zasobami FTE – w zależności od skali projektu (od 10 do ok. 40 FTE).
Najlepsze praktyki w zakresie rozwoju, skalowania i kontroli zmian po zatwierdzeniu dla doustnych postaci leku o natychmiastowym i zmodyfikowanym uwalnianiu w obecnym paragdigmacie jakości przez projektowanie (QbD) – PMC (nih.gov)
Deutsch (Sie) Deutsch (Sie)
English (UK)
Deutsch (Schweiz)
Deutsch (Österreich)
English
Français
Italiano
简体中文
Polski
Türkçe