Süreçlerinizi laboratuvardan endüstriyel üretime taşıyoruz.
Süreçlerinizi laboratuvardan endüstriyel üretime taşıyoruz.
Üretim ölçeğindeki bir değişiklik, sayısız zorluğu beraberinde getirir. Sadece deneyimlere güvenmiyor, her üretimi önce küçük ölçekte test ediyor ve optimize ediyoruz. Süreçlerinizin dijital dönüşümünü bu şekilde gerçekleştiriyoruz (Pharma 4.0). Elde edilen sonuçlarla, endüstriyel ortamdaki uygulamayı simüle ediyor ve böylece ilk deneme üretiminden bile önce en uygun koşulları belirliyoruz.
Böylece değerli bir zaman kazanır ve pazara daha hızlı ulaşırsınız!
Burada optimize edilmiş bir üretim için temel atılıyor. Kendi simülasyon araçlarımızla yapılan kesin optimizasyonlar (Dijital Dönüşüm), tesislerin doğru proses pencerelerini ve çalışma noktalarını bulur.
Önde gelen süreç validasyonları ve ayrıntılı dokümantasyon eşliğinde, scale-up'ın başarılı bir şekilde hayata geçirilmesini denetliyoruz. Dijital dönüşümümüz ve üretim modellememiz sayesinde, ileride yapılacak uyarlamalar ve değişiklikler artık sorun olmaktan çıkıyor.
Hatalarımızı çoktan yaptık. Bunları onlara ve kendimize saklıyoruz. Tüm ekip üyeleri; üretim, tedarik zinciri, kalite ve regülasyon konularında uzun yıllara dayanan deneyime sahip kıdemli yöneticilerdir.
Maliyet baskısını ve sonuç baskısını kendi tecrübelerimizden biliyoruz.
Hatalarımızı çoktan yaptık. Bunları onlara ve kendimize saklıyoruz. Tüm ekip üyeleri; üretim, tedarik zinciri, kalite ve regülasyon konularında uzun yıllara dayanan deneyime sahip kıdemli yöneticilerdir.
Maliyet baskısını ve sonuç baskısını kendi tecrübelerimizden biliyoruz.
Spesifik projelerde sizi ve çekirdek ekibinizi rahatlatıyoruz. Deneyimli yöneticilerin „uygulamalı deneyimini“ sürece dahil ediyoruz. Projelerinizi maksimum hızda ve bütçe dahilinde, „düşük riskli“ GMP projeleri olarak organize ediyoruz. Düzenleyici riskleri en aza indiriyor, şeffaf bir organizasyon ve net sorumluluklarla hareket ediyorsunuz. Yüksek teknolojik yetkinliğe sahip, çok deneyimli bir proje ekibine sahip oluyorsunuz. Proje kapsamına bağlı olarak ek tam zamanlı eşdeğerlerle (10 ila yaklașık 40 FTE) birlikte 7 deneyimli uygulayıcıdan (Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Kalite Yönetimi, Üretim, Veri Bilimi, Ar-Ge, Tedarik Zinciri) oluşan bir ekibiz.
Mevcut Kaliteyi Tasarım Paradigmasında IR ve MR Dozaj Şekillerinin Geliştirilmesi, Ölçek Büyütülmesi ve Onay Sonrası Değişiklik Kontrolü İçin En İyi Uygulamalar – PMC (nih.gov)
Deutsch (Sie) Deutsch (Sie)
English (UK)
Deutsch (Schweiz)
Deutsch (Österreich)
English
Français
Italiano
简体中文
Polski
Türkçe