6 walidacje procesów

Planujemy Twoje walidacje i przeprowadzimy je dla Ciebie.

WIĘCEJ

Nasi eksperci przeprowadzają dla Państwa walidacje. Pomyślnie wdrażają Państwo zmiany.

Przeprowadzamy dla Państwa walidacje procesów produkcyjnych. Opracowujemy planowanie i ocenę ryzyka. W ten sposób otrzymują Państwo pewną podstawę do zmian lub ulepszeń procesów. Analizę ryzyka, plan walidacji oraz raport sporządzamy dla Państwa zgodnie z Państwa SOP-ami.

Razem wiemy więcej

Szybkie, dobrze udokumentowane walidacje procesów

Szybkie, przejrzyście udokumentowane walidacje procesów

Analiza ryzyka

Przeprowadzimy dla Państwa analizę ryzyka, opierając się przy tym na danych procesowych i laboratoryjnych. W ten sposób wypracujemy dla Państwa krytyczne parametry oraz możliwe granice interwencji dla procesu.

Plan walidacji i parametry

Szczególnie krytyczne parametry procesu badamy ze szczególną starannością i w ten sposób ustalamy odpowiednią konstelację parametrów dla walidacji procesów.

Realizacja i zakończenie

Przeprowadzimy dla Państwa analizę ryzyka, opierając się przy tym na danych procesowych i laboratoryjnych. W ten sposób wypracujemy dla Państwa krytyczne parametry oraz możliwe granice interwencji dla procesu.

Uwolnić potencjał

Zwiększ swoje szanse na sukces. Skontaktuj się z nami w celu uzyskania szczegółowej porady.

obraz 1

Uwolnić potencjał

Zwiększ swoje szanse na sukces. Skontaktuj się z nami w celu uzyskania szczegółowej porady.

obraz 1

Definicja walidacji procesu według EMA"

Jest to oparte na nauce i analizie ryzyka podejście w czasie rzeczywistym, mające na celu weryfikację i wykazanie, że proces działający w zdefiniowanych i określonych parametrach stale wytwarza materiał spełniający wszystkie krytyczne atrybuty jakości (CQA) oraz wymagania strategii kontroli.

obraz 2

Walidacja procesu – definicja według "EMA"

Jest to oparte na nauce i analizie ryzyka podejście w czasie rzeczywistym, mające na celu weryfikację i wykazanie, że proces działający w zdefiniowanych i określonych parametrach stale wytwarza materiał spełniający wszystkie krytyczne atrybuty jakości (CQA) oraz wymagania strategii kontroli.

obraz 2

Sprawdzić możliwości?

wymiana poglądów