Validasyonlarınızı planlıyor ve sizin için gerçekleştiriyoruz.
Endüstriyel üretime uygun hale getirmek amacıyla ilaç ve biyoteknoloji sektörüne yönelik süreçler (“Downstream Development”) geliştiriyoruz.
Kendi uygulamalarımız ve uygulama araçlarımızla deney tasarımına, değerlendirmeye ve optimizasyona destek oluyoruz.
Üretimde süreç optimizasyonu için kendi sistemimiz sayesinde hızlı, istikrarlı ve uygun maliyetli üretim süreçleri elde edersiniz. Uygulama minimum kesinti süresiyle gerçekleştirilir.
Kendi simülasyon araçlarımız hızlı ve verimli uygulamayı destekler.
Dondurumlu kurutma döngülerinizi yeni tesislere uyarlıyor ve yeni parametreleri üretiminizde çok az sayıda teknik üretim denemesiyle hayata geçiriyoruz.
Simülasyonlarımız başarılı uygulamayı desteklemektedir.
Yeni görsel kontrol sistemimizin tescilli geliştirilmesiyle, üretim sorunlarını tespit ediyor ve şeffaf malzemelerle (blister, dolum ve bitirme) üretim sorunlarını çözüyoruz.
Kendi geliştirdiğimiz yazılım/uygulamalarımız sayesinde yeni sensörler ve geliştirilmiş değerlendirme imkanlarıyla süreç kalitenizi artırır, verimi ve katma değeri yükseltirsiniz. Verilerinizi bir araya getiriyor, işliyor ve anlaşılır bir şekilde sunuyoruz. Operatörleriniz eğilimleri daha iyi fark edebilir ve müdahale edebilir.
Üretimdeki uygulamanızı, doğru ve GMP uyumlu bir validasyonla sonuçlandırıyoruz. Risk analizi, kritik parametrelerin tasarımı, validasyon planı ve gerekli tüm raporları teslim ediyoruz.
GMP gereksinimleri ve özel SOP'leriniz kapsamında analitik yöntem transferinizi gerçekleştiriyoruz.
Uzmanlarımız hem GMP hem de ISO 9001 kalite konularında destek vermektedir.
Tesis dönüşümleri, üretim akışı değişiklikleri, tadilatlar ve yeni inşaatlarda, gelecekteki süreçlerin simülasyonlarıyla (sanal binalarda film benzeri gezintilere kadar) size destek oluyoruz. BIM tabanlı süreçler ve yalın odaklı bir üretim akışı elde edersiniz. Burada uzman bir mimar ve tanınmış bir yalın üretim uzmanıyla birlikte çalışıyoruz.
Projelerinizin planlanması ve uygulanmasında sizi destekliyoruz. Tüm paydaşları dahil ederek titiz planlamalar hazırlıyoruz. Ardından planları gerçeğe dönüştürüyor ve başarısını denetliyoruz. Uzmanlarımız birden fazla dil konuşmakta ve çok farklı şirket kültürlerini bilmektedir. Bu nedenle karmaşık “birden çok lokasyonlu” (multi-site) projeleri de başarıyla hayata geçiriyoruz.
Uzmanlık alanımız, düzenleyici / GMP gereksinimleri olan teknik / teknolojik projelerdir.