Pianifichiamo le vostre validazioni e le eseguiamo per voi.
Sviluppiamo processi per il settore farmaceutico e biotech (“Downstream Development”) per rendere i metodi di produzione adatti all'uso industriale quotidiano.
Supportiamo nella progettazione degli esperimenti, nell'analisi e nell'ottimizzazione con le nostre applicazioni e i nostri strumenti di implementazione.
Con il nostro sistema proprietario di ottimizzazione dei processi produttivi, otterrete processi di produzione rapidi, stabili ed economici. L'implementazione avviene con un tempo di inattività minimo.
I nostri strumenti di simulazione proprietari supportano un'implementazione rapida ed efficiente.
Adattiamo i vostri cicli di liofilizzazione ai nuovi impianti e implementiamo i nuovi parametri nella vostra produzione con un numero minimo di cicli di prova tecnici.
Le nostre simulazioni supportano la corretta attuazione.
Con il nostro sviluppo interno di un nuovo sistema di controllo visivo, rileviamo e risolviamo problemi di produzione con materiali trasparenti (blister, riempimento e finitura).
Con nuovi sensori e migliori opzioni di analisi grazie al nostro software e alle nostre applicazioni sviluppati internamente, migliorate la qualità dei vostri processi e aumentate la produttività e il valore aggiunto. Uniamo i vostri dati, li elaboriamo e li presentiamo in modo chiaro. Il vostro personale operativo riconosce meglio le tendenze e può reagire.
Concludiamo la vostra implementazione in produzione con una convalida corretta e conforme alle norme GMP. Forniamo analisi dei rischi, progettazione dei parametri critici, piano di convalida e tutte le relazioni necessarie.
Eseguiamo il trasferimento dei vostri metodi analitici nel rispetto dei requisiti GMP e delle vostre SOP specifiche.
I nostri esperti offrono supporto per questioni di qualità sia GMP che ISO 9001.
Vi supportiamo nelle conversioni di impianti, nelle modifiche del ciclo produttivo, nelle riconversioni e nelle nuove costruzioni con simulazioni dei processi futuri (fino a una ripresa cinematografica attraverso l'edificio virtuale). Riceverete processi basati su BIM e un flusso di produzione orientato al Lean. Per questo lavoriamo con un architetto specializzato e un rinomato specialista Lean.
Vi supportiamo nella pianificazione e realizzazione di progetti. Creiamo pianificazioni accurate coinvolgendo tutte le parti interessate. Successivamente trasformiamo i piani in realtà e ne verifichiamo il successo. I nostri esperti parlano più lingue e conoscono culture aziendali molto diverse. Anche per questo motivo realizziamo con successo progetti complessi “multi-site”.
La nostra specializzazione sono i progetti tecnici/tecnologici con requisiti normativi / GMP.
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