Planujemy Twoje walidacje i przeprowadzimy je dla Ciebie.
Opracowujemy procesy dla farmacji i biotechnologii (“Downstream Development”), aby przygotować metody produkcyjne do codziennych zastosowań przemysłowych.
Wspieramy w projektowaniu eksperymentów, analizie i optymalizacji za pomocą naszych własnych aplikacji i narzędzi wdrożeniowych.
Dzięki naszemu własnemu systemowi optymalizacji procesów produkcyjnych zyskujesz szybkie, stabilne i ekonomiczne procesy produkcyjne. Wdrożenie odbywa się przy minimalnym przestoju.
Nasze własne narzędzia symulacyjne wspierają szybką i wydajną realizację.
Dopasowujemy Twoje cykle liofilizacji do nowych urządzeń i wdrażamy nowe parametry w Twojej produkcji za pomocą zaledwie kilku technicznych serii produkcyjnych.
Nasze symulacje wspierają skuteczną realizację.
Dzięki naszemu własnemu opracowaniu nowego wizualnego systemu kontroli, wykrywamy problemy produkcyjne i rozwiązujemy problemy produkcyjne z materiałami przezroczystymi (blistry, napełnianie i wykańczanie).
Dzięki nowym czujnikom i ulepszonym możliwościom analizy za pomocą naszego własnego oprogramowania/aplikacji zwiększasz jakość swoich procesów oraz podnosisz przepustowość i wartość dodaną. Łączymy Twoje dane, przetwarzamy je i prezentujemy w czytelny sposób. Twój personel obsługowy lepiej dostrzega trendy i może odpowiednio reagować.
Naszą realizację w produkcji zamykamy rzetelną, zgodną z GMP walidacją. Dostarczamy analizę ryzyka, ustalenie parametrów krytycznych, plan walidacji wraz ze wszystkimi niezbędnymi raportami.
Realizujemy transfer analityczny metod w ramach wymagań GMP oraz Państwa specyficznych SOP.
Nasi eksperci wspierają w zakresie pytań dotyczących jakości zarówno GMP, jak i ISO 9001.
Wspieramy Państwa przy przebudowach instalacji, zmianach przebiegu produkcji, modyfikacjach oraz nowych inwestycjach za pomocą symulacji przyszłych procesów (aż po wizualizację filmową w formie przelotu przez wirtualny budynek). Otrzymują Państwo procesy oparte na metodologii BIM oraz zorientowany na szczupłe zarządzanie (Lean) przepływ produkcji. Współpracujemy tutaj ze wyspecjalizowanym architektem oraz renomowanym specjalistą ds. Lean.
Wspieramy Państwa w planowaniu i realizacji projektów. Tworzymy staranne plany przy udziale wszystkich zaangażowanych stron. Następnie wcielamy plany w życie i kontrolujemy ich sukces. Nasi eksperci mówią wieloma językami i znają bardzo różne kultury firmowe. Dlatego też z sukcesem realizujemy złożone projekty typu “multi-site”.
Naszą specjalizacją są projekty techniczne i technologiczne z wymaganiami regulacyjnymi / GMP.