Produkte für unsere Dienstleistungen entwickelt
1 Scale up
Prozess-
Entwicklung
Wir entwickeln Prozesse für Pharma und Biotech (“Downstream Development”) um Herstellmethoden fit für den industriellen Alltag zu machen.
Wir unterstützen beim Versuchsdesign, Auswertung und Optimierung mit unseren eigenen Applikationen und Umsetzungs-Tools.
2 Prozess-
Optimierung
Mit unserem eigenen System für Prozessoptimierungen in der Produktion, erhalten Sie schnelle, stabile und kostengünstige Produktionsprozesse. Die Umsetzung erfolgt mit minimaler Downtime.
Unsere eigenen Simulations-Tools unterstützen die schnelle und effiziente Umsetzung.
3 Gefriertrocknung
Wir passen Ihre Gefriertrocknungszyklen an neue Anlagen an und setzen die neuen Parameter mit sehr wenigen technischen Produktionsläufen in Ihrer Herstellung um.
Unsere Simulationen unterstützen die erfolgreiche Umsetzung.
4 Polarisiertes Licht
Mit unserer Eigenentwicklung eines neuen visuellen Kontrollsystems, erfassen wir Produktionsprobleme und lösen Produktionsprobleme mit transparenten Materialien (Blister, fill & finish).
5 Process Analytical
Technology
Mit neue Sensoren und verbesserten Auswertemöglichkeiten mit unserer eigenentwickelten Software/ Applikationen, erhöhen Sie Ihre Prozessqualität und steigern Durchsatz und Wertschöpfung. Wir führen Ihre Daten zusammen, prozessieren und stellen die Daten übersichtlich dar. Ihr Bedienpersonal erkennt Trends besser und kann reagieren.
6 Prozess
Validierungen
Wir schließen Ihre Umsetzung in der Produktion mit einer korrekten, GMP konformen Validierung ab. Wir liefern Risikoanalyse, Auslegung der kritischen Parameter, Validierungsplan samt allen notwendigen Berichten.
7 Methoden
Transfer
Wir erledigen Ihren Transfer analytischer Methoden im Rahmen der GMP Anforderungen und Ihren spezifischen SOPs.
8 Qualitäts
Management
9 Simulationen
Virtuelle Fabrik
Wir unterstützen Sie bei Anlagenumbauten, Änderungen des Fertigungsablaufes, Umbauten und Neubauten mit Simulationen der zukünftigen Abläufe (bis hin zur filmischen Fahrt durch das virtuelle Gebäude). Sie erhalten BIM basierte Prozesse und einen Lean orientierten Produktionsfluss. Hier arbeiten wir mit einem spezialisiertem Architekten und einen renommierten Lean Spezialisten.
10 Projekt
Management
Wir unterstützen Sie der Planung und Umsetzung von Projekten. Wir erstellen sorgfältige Planungen unter Einbeziehung aller Beteiligten. Wir setzen die Pläne anschließend in die Realität um und kontrollieren den Erfolg. Unsere Experten sprechen mehrere Sprachen und kennen sehr unterschiedliche Firmenkulturen. Wir setzen auch daher auch komplexe “Multi-Site” Projekte erfolgreich um.
Unsere Spezialisierung sind technische/ technologische Projekte mit regulatorischen / GMP Anforderungen.
