développé des produits pour nos services
1 Scale up
Processus -
Développement
Nous développons des processus pour la pharmacie et la biotechnologie ("Downstream Development") afin de rendre les méthodes de fabrication aptes au quotidien industriel.
Nous soutenons la conception, l'évaluation et l'optimisation des essais avec nos propres applications et outils de mise en œuvre.
2 Processus
Optimisation
Avec notre propre système d'optimisation des processus de production, vous obtenez des processus de production rapides, stables et économiques. La mise en œuvre se fait avec un temps d'arrêt minimal.
Nos propres outils de simulation soutiennent une mise en œuvre rapide et efficace.
3 Lyophilisation
Nous adaptons vos cycles de lyophilisation à de nouvelles installations et mettons en œuvre les nouveaux paramètres dans votre production avec très peu de cycles de production techniques.
Nos simulations soutiennent la réussite de la mise en œuvre.
4 Lumière polarisée
Grâce à notre propre développement d'un nouveau système de contrôle visuel, nous détectons les problèmes de production et résolvons les problèmes de production avec des matériaux transparents (blister, fill & finish).
5 Processus analytique
Technologie
Avec de nouveaux capteurs et des possibilités d'évaluation améliorées grâce à nos logiciels/applications développés en interne, vous augmentez la qualité de vos processus ainsi que le débit et la valeur ajoutée. Nous rassemblons vos données, les traitons et les présentons de manière claire. Votre personnel d'exploitation reconnaît mieux les tendances et peut réagir.
6 Processus
Validations
Nous terminons votre mise en œuvre dans la production par une validation correcte et conforme aux BPF. Nous fournissons une analyse des risques, une interprétation des paramètres critiques, un plan de validation ainsi que tous les rapports nécessaires.
7 Méthodes
Transfert
Nous nous chargeons de votre transfert de méthodes analytiques dans le cadre des exigences GMP et de vos SOP spécifiques.
8 Qualité
Gestion
Nos experts apportent leur soutien aussi bien pour les questions de qualité GMP que pour les questions de qualité ISO 9001.
9 simulations
Usine virtuelle
Nous vous soutenons lors de transformations d'installations, de modifications du déroulement de la production, de transformations et de nouvelles constructions avec des simulations des futurs processus (jusqu'à la conduite filmée à travers le bâtiment virtuel). Vous obtenez des processus basés sur le BIM et un flux de production orienté Lean. Nous travaillons ici avec un architecte spécialisé et un spécialiste Lean renommé.
10 Projet
Gestion
Nous vous aidons à planifier et à mettre en œuvre vos projets. Nous élaborons des plans minutieux en impliquant toutes les parties concernées. Nous transposons ensuite les plans dans la réalité et contrôlons leur réussite. Nos experts parlent plusieurs langues et connaissent des cultures d'entreprise très différentes. C'est aussi pour cette raison que nous réalisons avec succès des projets "multi-sites" complexes.
Nous sommes spécialisés dans les projets techniques/technologiques avec des exigences réglementaires / GMP.