Nous planifions vos validations et les exécutons pour vous.
Nous développons des procédés pour la pharmacie et la biotechnologie (“ Downstream Development ”) afin d'adapter les méthodes de production aux exigences de la vie industrielle quotidienne.
Nous soutenons la conception d'expériences, l'analyse et l'optimisation grâce à nos propres applications et outils de mise en œuvre.
Grâce à notre propre système d'optimisation des processus de production, vous obtenez des processus de production rapides, stables et économiques. La mise en œuvre s'effectue avec un temps d'indisponibilité minimal.
Nos propres outils de simulation soutiennent la mise en œuvre rapide et efficace.
Nous adaptons vos cycles de lyophilisation à de nouveaux équipements et mettons en œuvre les nouveaux paramètres avec très peu de séries de production techniques dans votre usine.
Nos simulations favorisent la réussite de la mise en œuvre.
Grâce à notre propre développement d'un nouveau système de contrôle visuel, nous détectons et résolvons les problèmes de production avec des matériaux transparents (blisters, remplissage et finition).
Grâce à de nouveaux the capteurs et à des possibilités d'analyse améliorées avec notre logiciel et nos applications développés en interne, vous augmentez la qualité de vos processus et accroissez le débit et la création de valeur. Nous regroupons vos données, les traitons et les affichons de manière claire. Votre personnel d'exploitation identifie mieux les tendances et peut réagir.
Nous finalisons votre réalisation en production par une validation correcte et conforme aux BPF (GMP). Nous fournissons l'analyse des risques, la définition des paramètres critiques, le plan de validation ainsi que tous les rapports nécessaires.
Nous réalisons le transfert de vos méthodes analytiques dans le cadre des exigences BPF et de vos SOP spécifiques.
Nos experts vous accompagnent pour toutes les questions de qualité relatives aux normes GMP et ISO 9001.
Nous vous accompagnons dans la transformation de vos installations, la modification de vos processus de fabrication, ainsi que dans les projets de transformation et de construction neuve, grâce à la simulation des flux futurs (allant jusqu'à une visite virtuelle filmée du bâtiment). Vous bénéficiez de processus basés sur la méthodologie BIM et d'un flux de production orienté Lean. Pour cela, nous collaborons avec un architecte spécialisé et un expert renommé du Lean.
Nous vous accompagnons dans la planification et la mise en œuvre de projets. Nous élaborons des planifications minutieuses en impliquant toutes les parties prenantes. Nous transformons ensuite ces plans en réalité et en contrôlons le succès. Nos experts parlent plusieurs langues et connaissent des cultures d'entreprise très diverses. C'est pourquoi nous menons également à bien des projets “ multi-sites ” complexes.
Notre spécialisation concerne les projets techniques et technologiques soumis à des exigences réglementaires ou GMP.
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