6 Processus
Validations
Nous planifions vos validations et les réalisons pour vous.
PLUS Nos experts réalisent vos validations pour vous. Ils mènent à bien les changements.
Nous réalisons pour vous des validations de processus pour votre fabrication. Nous établissons la planification et l'analyse des risques. Vous obtenez ainsi une base propre pour des modifications ou des améliorations ultérieures du processus.
Nous réalisons pour vous l'analyse des risques, le plan de validation et le rapport conformément à vos SOP.
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Plus de force ensemble Des validations de processus rapides et proprement documentées
Analyse des risques
Nous effectuons l'analyse des risques pour vous et avons également recours à des données de processus et de laboratoire.
Nous identifions ainsi pour vous les paramètres critiques et les limites d'intervention possibles pour le processus.
Plan de validation et paramètres
Nous étudions en particulier les paramètres critiques du processus et déterminons ainsi la constellation de paramètres appropriée, pour les validations de processus.
Mise en œuvre et conclusion
Tous les paramètres du processus sont examinés de manière critique lors de la validation. Vous gagnez ainsi une conception robuste du processus et des validations proprement documentées.
Libérer le potentiel
Augmentez vos chances de succès.contactez-nous pour un conseil détaillé.
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Validation du processus Définition de l'"EMA
Il s'agit d'une approche en temps réel, basée sur la science et le risque, qui permet de vérifier et de démontrer qu'un processus qui fonctionne dans le cadre des paramètres spécifiés prédéfinis produit de manière constante des matériaux qui répondent à tous ses attributs de qualité critiques (CQAs) et aux exigences de la stratégie de contrôle.
