Teil 1: Technologietransfer und Produktionstransfer in der Pharmaindustrie: Erfolgsfaktoren und Zukunftsperspektiven Wir beleuchten die entscheidende Rolle die der Technologietransfer und Operationstransfer in der Pharmaindustrie spielt. Transfers in der Pharmaindustrie sichern die Innovationskraft und die Wettbewerbsfähigkeit der Firmen. Wir bitten Einblicke in Herausforderungen beim Technologietransfer geben aber auch Anhaltspunkte wieder Produktionstransfer gut umgesetzt wird. Betont wird dabei die Bedeutung der Qualitätssicherung und die Notwendigkeit die regulatorischen Anforderungen einzuhalten. Der Blogartikel beleuchtet die entscheidende Rolle des Technologietransfers und Produktionstransfers in der Pharmaindustrie, um Wettbewerbsfähigkeit und Innovationskraft zu sichern. Er bietet Einblicke in die Herausforderungen und Best Practices dieser Prozesse, betont die Bedeutung der Qualitätssicherung sowie die Notwendigkeit, regulatorische Anforderungen einzuhalten   Wie

Effizienzsteigerung administrativer Abläufe durch optimierte Qualifizierung und Validierung Hintergrund Die Effizienz in administrativen Abläufen ist entscheidend für den Erfolg jeder Organisation. Im Kontext der Qualifizierung, die die Schritte IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) und PQ (Performance Qualification) umfasst, sowie der Validierung neuer Anlagen, zeigt sich, dass dieser Prozess äußerst anspruchsvoll ist und viele Abteilungen involviert sind. Diese Komplexität führt häufig zu zahlreichen Meetings, langen Bearbeitungszeiten und träge Entscheidungsfindungsprozessen. Ist-Zustand Die Qualifizierungsprozesse sind klar definiert, wobei mehrere Standardarbeitsanweisungen (SOPs) deren Durchführung detailliert beschreiben. Abteilungen wie Qualität, Produktion, Engineering, Finanzwesen und Einkauf arbeiten eng zusammen. Dennoch gestaltet sich die Entscheidungsfindung – vor allem bei Risikoanalysen – als langwierig und personalintensiv. Die

  Digitale Transformation eines Herstellungsprozesses in der pharmazeutischen Industrie: Ein Leitfaden für Consulting Pharma Hintergrund In der dynamischen Welt der pharmazeutischen Industrie ist die digitale Transformation ein entscheidender Faktor, um die Wettbewerbsfähigkeit zu sichern und innovative Lösungen zu entwickeln. Insbesondere im Kontext von Pharma 4.0 wird deutlich, wie fortschrittliche digitale Lösungen nicht nur die Effizienz steigern, sondern auch die Produktqualität erheblich verbessern können. In diesem Blogartikel beleuchten wir einen speziellen Anwendungsfall der digitalen Transformation in der chemischen Industrie, der als Modell für Consulting Pharma dient. Ist-Zustand bei unserem Kunden Eine komplexe Herstellungsprozesskette in der chemischen Industrie produziert täglich mehrere Tonnen eines Produkts in unterschiedlichen Varianten. Ein zentraler Kostenfaktor ist die

Technologietransfer einer Tablettenherstellung: Qualität durch Design („QbD“) im GMP-konformen Consulting für die Pharmaindustrie Hintergrund des Technologietransfers Der Technologietransfer in der Pharmaindustrie, insbesondere bei der Tablettenherstellung, kann sich als herausfordernd erweisen. Oftmals ist das Wissen über die Produktion nicht vollständig dokumentiert, sondern basiert auf den Erfahrungen einzelner Mitarbeiter. Dies führt dazu, dass bei Transfers älterer Produkte relevantes Wissen nicht berücksichtigt oder übersehen wird. An einem neuen Standort mit anderen Produktionsbedingungen und neuen Mitarbeitern können erhebliche Probleme entstehen – der Teufel liegt bekanntlich im Detail. Aktueller Zustand bei unserem neuen Kunden In unserem aktuellen Projekt soll der Produktionsprozess einer Tablettenherstellung von einem Lohnhersteller zu einem anderen überführt werden. Leider scheiterte ein früherer