6 Prozess
Validierungen
Wir planen Ihre Validierungen und führen sie für Sie durch.
MEHR Unsere Experten führen für Sie Ihre Validierungen durch. Sie schliessen Veränderungen erfolgreich ab.
Wir führen für Sie Prozessvalidierungen für Ihre Herstellung durch. Wir erstellen die Planung und Risikoanalyse. Damit erhalten Sie eine saubere Grundlage für spätere Prozessänderungen oder Verbesserungen.
Riskoanalyse, Validierungsplan und Bericht erstellen wir für Sie nach Ihren SOPs.
01/08
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Gemeinsam mehr Kraft Schnelle, sauber dokumentierte Prozessvalidierungen
Risikoanalyse
Wir führen die Risikoanalye für Sie durch und greifen dabei auch auf Prozessdaten und Labordaten zurück.
Kritische Parameter und mögliche Eingriffsgrenzen für den Prozess, arbeiten wir so für Sie heraus.
Validierungsplan und Parameter
Besonders die kritischen Prozessparameter untersuchen wir sorgfältig und bestimmen so die geeignete Parameterkonstellation, für die Prozessvalidierungen.
Durchführung und Abschluss
Alle Prozessparameter werden innerhalb der Validierung kritisch geprüft. Sie gewinnen damit eine robuste Prozessauslegung und sauber dokumentierte Validierungen.
Potenzial freisetzen
Erweitern Sie Ihre Erfolgschancen.Kontaktieren Sie uns für eine ausführliche Beratung.
Bringen Sie Ihre pharmazeutischen Abläufe auf ein neues Niveau – kontaktieren Sie uns und wir verhelfen Ihnen zum Erfolg!
Prozessvalidierung Definition der "EMA"
It is a science and risk-based real-time approach to verify and demonstrate that a process that operates within the predefined specified parameters consistently produces material which meets all its critical quality attributes (CQAs) and control strategy requirements.
