Die wesentlichen Schritte eines Produktions transfers in der Pharma industrie
Ausschreibung der Herstellung und Einholen von Angeboten
Auswahl von geeigneten Lohnherstellern/CMO bzw. CDMO
Aufstellen des Projektteams
Abgleich der Ziele und Erstellung des Projektplans
Durchführung der verschiedenen Projektphasen
Abschluss des Transfers – üblicherweise durch die erfolgreiche Prozessvalidierung oder durch positive Resultate in der ersten Stabilitätsuntersuchung