Die wesentlichen Schritte eines Produktions transfers in der Pharma industrie
- Ausschreibung der Herstellung und Einholen von Angeboten
- Auswahl von geeigneten Lohnherstellern/CMO bzw. CDMO
- Aufstellen des Projektteams
- Abgleich der Ziele und Erstellung des Projektplans
- Durchführung der verschiedenen Projektphasen
- Abschluss des Transfers – üblicherweise durch die erfolgreiche Prozessvalidierung oder durch positive Resultate in der ersten Stabilitätsuntersuchung
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