Technologietransfer vom Labor
Outsourcing

Die wesentlichen Schritte eines Produktions transfers in der Pharma industrie

  • Ausschreibung der Herstellung und Einholen von Angeboten
  • Auswahl von geeigneten Lohnherstellern/CMO bzw. CDMO
  • Aufstellen des Projektteams
  • Abgleich der Ziele und Erstellung des Projektplans
  • Durchführung der verschiedenen Projektphasen
  • Abschluss des Transfers –  üblicherweise durch die erfolgreiche Prozessvalidierung oder durch positive Resultate in der ersten Stabilitätsuntersuchung

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