1 Intelligentes Scale Up
Prozessentwicklung
Wir transferieren Ihren Prozess aus dem Labor in die industrielle Produktion.
- Technische Anpassungen, Prozessentwicklung
- Prozessoptimierung
- Testproduktionen bis hin zur kompletten
- Prozessvalidierung.
Unabhängig von Lieferanten und Vertragsherstellern (CMOs). Beratung und Durchführung.
MEHR Der Scale Up einer neuen Herstellmethode legt einen wichtigen Grundstein für die Prozessentwicklung und dem gesamten zukünftigen industriellen Prozess.
Eine Änderung im Maßstab der Herstellung bringt zahlreiche Herausforderungen mit sich. Wir verlassen uns nicht nur auf Erfahrungen, sondern testen und optimieren jede Herstellung zuerst im kleinen Maßstab. Mit den Resultaten, simulieren wir die Umsetzung im industriellen Umfeld, so finden wir bereits vor dem ersten Testproduktion optimale Bedingungen.
Sie gewinnen dadurch kostbare Zeit und sind schneller am Markt!s
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Gemeinsam mehr Kraft Schneller Scale Up mit unseren erprobten Verfahren. Unabhängige Beratung und Durchführung.
Versuchsplanung
Sorgfältige Versuchsplanung im Labor für den Scale up, bereitet die Basis für eine schnelle Durchführung und eine saubere Umsetzung der regulatorischen Vorschriften.
Prozessvalidierung und Produktion
Wir überprüfen die erfolgreiche Umsetzung des Scale – Up’s durch die notwendigen Prozessvalidierungen, samt ausführlicher Dokumentation.
Potenzial freisetzen
Kontaktieren Sie unsere Experten, um Ihre spezifische Fragestellung zu erörtern.
Bringen Sie Ihre Abläufe auf ein neues Niveau – kontaktieren Sie uns! Wir helfen Ihnen zum Erfolg!
Best Practices for the Development, Scale-up, and Post-approval Change Control of IR and MR Dosage Forms in the Current Quality-by-Design Paradigm – PMC (nih.gov)
