Wir planen Ihre Validierungen und führen sie für Sie durch.
Wir führen für Sie Prozessvalidierungen für Ihre Herstellung durch. Wir erstellen die Planung und Risikoanalyse. Damit erhalten Sie eine saubere Grundlage für spätere Prozessänderungen oder Verbesserungen.
Riskoanalyse, Validierungsplan und Bericht erstellen wir für Sie nach Ihren SOPs.
Wir führen die Risikoanalye für Sie durch und greifen dabei auch auf Prozessdaten und Labordaten zurück.
Kritische Parameter und mögliche Eingriffsgrenzen für den Prozess, arbeiten wir so für Sie heraus.
Besonders die kritischen Prozessparameter untersuchen wir sorgfältig und bestimmen so die geeignete Parameterkonstellation, für die Prozessvalidierungen.
Alle Prozessparameter werden innerhalb der Validierung kritisch geprüft. Sie gewinnen damit eine robuste Prozessauslegung und sauber dokumentierte Validierungen.
Erweitern Sie Ihre Erfolgschancen.Kontaktieren Sie uns für eine ausführliche Beratung.
It is a science and risk-based real-time approach to verify and demonstrate that a process that operates within the predefined specified parameters consistently produces material which meets all its critical quality attributes (CQAs) and control strategy requirements.
