Bio-pharma
Scale up
Der wichtigste Schritt beim Technologietransfer!
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Montag bis Freitag 8:00 — 18:00
Tel: +41 22 552 0 554
Ihre Vorteile
Wir bieten
Technische Analyse
Versuchsdesign (QbD)
Optimierung im Labormaßstab
Scale up Parameter
Modellierung
Transfer in Produktion
Verifizierung in Produktionsanlage
Samt Ausschreibung für Outsourcing Partner, Projektmanagement, alle GMP-Dokumentationen, Qualifizierungen und Validierungen.
Unsere Messetermine 2022
Frankfurt 1.- 3. November 2022
Geneva 10. - 12. May 2022
Munich 21. - 24. June 2022
Kostenlose Beratung
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Unsere Schwerpunkte
Wir bieten Ihnen die gesamte Abwicklung für Ihre Produktion an. Von der Suche des richtigen CMO mit Preisverhandlung, Scale up, Technologietransfer, alle GMP Dokumente, bis zur Prozessvalidierung beim Hersteller.
Scale up & Technologietransfer
Der Scale up ist der erste und wichtigeste Schritt in die Produktion. Besonders bei biopharmazeutischen Produkten entscheiden sich hier die späteren Kosten über den gesamten Produkt- Lebenszyklus.
Optimierung der Produktion
Ein laufend optimierter Prozess liefert Produkte in gleichbleibender, guter Quialität und "in time". Hier entscheiden sich die Herstellkosten.
Aseptische Prozesse (Fill & Finish)
Wir sind vertraut mit aseptischen Herstellprozessen wie sie oft beo biopharmazeutischen Produkten gebraucht werden: Gefriertrockung, steriles Herstellen und Abfüllen sehen wir als die wichtigsten Techniken an.
Analytische Methoden,Transfer, Validierung
Je genauer die Rohstoffe, APIs, der Herstellprozess charakterisiert werden, desto leichter kann man die Konformität der Produkte zu Spezifikationen und Regulationen nachweisen. Wir bieten Ihnen den Methodentransfer incl. Validierungen an.