Wir planen Ihre Validierungen und führen sie für Sie durch.
Wir führen für Sie Prozessvalidierungen für Ihre Herstellung durch. Wir erstellen die Planung und Risikobewertung. Damit erhalten Sie eine sichere Grundlage für Prozessänderungen oder Verbesserungen. Risikoanalyse, Validierungsplan und Bericht erstellen wir für Sie nach Ihren SOPs.
Wir führen die Risikoanalyse für Sie durch, gerade dabei auch auf Prozessdaten und Labordaten zurück. Kritische Parameter und mögliche Eingriffsgrenzen für den Prozess arbeiten wir so für Sie heraus.
Besonders die kritischen Prozessparameter untersuchen wir sorgfältig und bestimmen so die geeignete Parameterkonstellation für die Prozessvalidierungen.
Wir führen die Risikoanalyse für Sie durch, gerade dabei auch auf Prozessdaten und Labordaten zurück. Kritische Parameter und mögliche Eingriffsgrenzen für den Prozess arbeiten wir so für Sie heraus.
Erweitern Sie Ihre Erfolgschancen.Kontaktieren Sie uns für eine ausführliche Beratung.
Erweitern Sie Ihre Erfolgschancen.Kontaktieren Sie uns für eine ausführliche Beratung.
It is a science and risk-based real-time approach to verify and demonstrate that a process that operates within the predefined specified parameters consistently produces material which meets all its critical quality attributes (CQAs) and control strategy requirements.
It is a science and risk-based real-time approach to verify and demonstrate that a process that operates within the predefined specified parameters consistently produces material which meets all its critical quality attributes (CQAs) and control strategy requirements.