Biotechnologie Scale Up & Scale Down
Was unsere Kunden sagen:
Wir konnten direkt vom Labor in die klinische Produktion gehen! Dank der ausgezeichneten Skalierbarkeit und der entwickelten Modelle sehen wir auch für die Validierung und Transfer zum CDMO kein Problem mehr!
Welche Herausforderungen hat Ihr Projekt?
Vertraulich. Ohne Verpflichtung.
Biotechnologie Scale Up
Der wichtigste Schritt beim Technologietransfer!
Scale up & Technologietransfer
Der Scale up ist der erste und wichtigeste Schritt in die Produktion. Besonders bei biopharmazeutischen Produkten entscheiden sich hier die späteren Kosten über den gesamten Produkt- Lebenszyklus.
Optimierung der Produktion
Ein laufend optimierter Prozess liefert Produkte in gleichbleibender, guter Quialität und „in time“. Hier entscheiden sich die Herstellkosten
Aseptische Prozesse (Fill & Finish)
Wir sind vertraut mit aseptischen Herstellprozessen wie sie oft bei biopharmazeutischen Produkten gebraucht werden: Gefriertrocknung, steriles Herstellen und Abfüllen sehen wir als die wichtigsten Techniken an.
Analytische Methodentransfer, Validierung
Je genauer die Rohstoffe, APIs, der Herstellprozess charakterisiert werden, desto leichter kann man die Konformität der Produkte zu Spezifikationen und Regulationen nachweisen. Wir bieten Ihnen den Methodentransfer incl. Validierungen an.
Ihr Partner für Technologie- und Produktionstransfer in der Pharmaindustrie
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