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In der dynamischen Welt der pharmazeutischen Industrie ist die digitale Transformation<\/a> ein entscheidender Faktor, um die Wettbewerbsf\u00e4higkeit zu sichern und innovative L\u00f6sungen zu entwickeln. Insbesondere im Kontext von Pharma 4.0 wird deutlich, wie fortschrittliche digitale L\u00f6sungen nicht nur die Effizienz steigern, sondern auch die Produktqualit\u00e4t erheblich verbessern k\u00f6nnen. In diesem Blogartikel beleuchten wir einen speziellen Anwendungsfall der digitalen Transformation in der chemischen Industrie, der als Modell f\u00fcr Consulting Pharma dient.<\/p>\r\n Eine komplexe Herstellungsprozesskette in der chemischen Industrie produziert t\u00e4glich mehrere Tonnen eines Produkts in unterschiedlichen Varianten. Ein zentraler Kostenfaktor ist die Zeit, die f\u00fcr Produktumstellungen ben\u00f6tigt wird. Obwohl versucht wird, gro\u00dfe Losgr\u00f6\u00dfen zu fertigen, tendieren die Kundenbestellungen dazu, immer kleinere und kurzfristigere Mengen zu verlangen.<\/p>\r\n Der Umstellungsprozess dauert in der Regel 2 bis 3 Stunden und erfordert eine pr\u00e4zise Koordination der verschiedenen Produktionsschritte. In dieser Zeit gilt das produzierte Produkt als Ausschuss und muss wiederaufbereitet werden. Einige dieser Prozesse unterliegen einer statistischen Prozesskontrolle (SPC)<\/a>, w\u00e4hrend andere auf eine klassische \u201ein-process Control\u201c (IPC) setzen, lediglich durch manuelle Probenentnahmen und Laboranalysen.<\/p>\r\n Der Gesamtprozess zeigt sich als schwierig steuerbar, da verschiedene Unterabl\u00e4ufe synchronisiert werden m\u00fcssen. Die Freigabe kritischer Vorstufen ist abh\u00e4ngig von Laboranalysen, was bei St\u00f6rungen oder schnellen Produktwechseln zu erheblichen Verz\u00f6gerungen f\u00fchrt. Diese Ineffizienzen beeinflussen nicht nur den Produktionsfluss, sondern auch die Gesamtkosten.<\/p>\r\n Obwohl die Rohstoffe den Spezifikationen entsprechen, weisen sie im Produktionsbetrieb unterschiedliche Verhaltensweisen auf. Dies bedeutet, dass weniger erfahrene Operatoren, die auf ihre Erfahrung angewiesen sind, nicht immer in der Lage sind, Produkte innerhalb der Spezifikationen zu halten. Die Kosten von Fehlproduktionen sind erheblich, da diese Probleme oft erst nach Abschluss der Batchproduktion sichtbar werden.<\/p>\r\n Die zentrale Herausforderung besteht darin, die Umstellung von einer Produktvariante zur n\u00e4chsten des gleichen Basisprodukts zu optimieren. Um dies zu erreichen, wurde ein wichtiger Fokus auf die Digitalisierung gelegt. Die digitale Transformation wurde nicht nur als ein Schritt zur Automatisierung betrachtet, sondern bildet die Grundlage f\u00fcr k\u00fcnftige Optimierungen in der kostenlosen Beratung von Unternehmen innerhalb der pharmazeutischen Industrie.<\/p>\r\n F\u00fcr die erfolgreiche Umsetzung des Projekts m\u00fcssen alle derzeit nicht online verkn\u00fcpften Messungen, darunter Rohstoffanalysen im Labor und abschlie\u00dfenden Produktkontrollen vor dem Versand, identifiziert werden. Diese Identifizierung ist unerl\u00e4sslich f\u00fcr eine erfolgreiche digitale Transformation in der pharmazeutischen Industrie.<\/p>\r\n Der n\u00e4chste Schritt besteht darin, die manuellen Messdaten mit den Informationen zu verkn\u00fcpfen, die bereits durch bestehende SPC-Systeme generiert werden. Oft ist die am Markt verf\u00fcgbare Software nicht ausreichend. Daher entwickeln wir in unserem Consulting Pharma individuelle Softwarel\u00f6sungen, die exakt auf die Bed\u00fcrfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind. Mit dieser ma\u00dfgeschneiderten Software k\u00f6nnen versteckte Zusammenh\u00e4nge aufgedeckt werden, wie der Einfluss von Hilfsstoffen auf die Spezifikationsparameter.<\/p>\r\n Die Integration aller erzeugten Daten in ein zentrales System bietet zahlreiche Vorteile. Im bisherigen System wurden Eingangskontrollen lediglich als \u201epass\/fail\u201c betrachtet, was bedeutete, dass Rohstoffvariationen nicht in den Produktionsprozess integriert wurden. Durch das neue System wird jedoch klar, ob und wie Rohstoffe in ihrer Eingangsqualit\u00e4t schwanken und welchen Einfluss dies auf das Endprodukt hat. Diese wertvollen Daten erm\u00f6glichen nun eine aktive Steuerung der Produktqualit\u00e4t und f\u00f6rdern die digitale Transformation der pharmazeutischen Industrie.<\/p>\r\n Ein wesentlicher Vorteil des neuen Systems ist die Quantifizierung von Erfahrungswerten. Die Qualit\u00e4t des Endprodukts h\u00e4ngt nicht mehr ausschlie\u00dflich vom einzelnen Anlagenf\u00fchrer ab, sondern wird durch die verbesserten M\u00f6glichkeiten zur Datenanalyse konsistenter und vorhersagbarer.<\/p>\r\n Mit dem neuen System k\u00f6nnen Produktumstellungen erheblich schneller erfolgen \u2013 von mehreren Stunden auf nur etwa eine Stunde. Dies f\u00fchrt nicht nur zu einer allgemeinen Effizienzsteigerung, sondern auch zu einer Reduzierung der Herstellungskosten, was einen Wettbewerbsvorteil in der pharmazeutischen Industrie darstellt.<\/p>\r\n Das neue System erm\u00f6glicht zudem die schnellere Identifizierung von Qualit\u00e4tstrends. Auf diese Weise kann ein Hilfsstoff, der die Produktqualit\u00e4t ma\u00dfgeblich beeinflusst, schnell entdeckt werden. Auch wenn alle am Markt angebotenen Qualit\u00e4ten den gesetzlichen Vorgaben entsprechen, spielt die Rohstoffeigenschaft \u2013 wie beispielsweise die Morphologie der Partikel \u2013 eine entscheidende Rolle in der Produktqualit\u00e4t. Somit kann durch die Auswahl des richtigen Lieferanten ein hochwertigeres Produkt zum gleichen Preis produziert werden.<\/p>\r\n Die Entwicklung neuer Produktvariationen wurde durch die Fortschritte in der Digitalisierung signifikant vereinfacht und beschleunigt. Mit dem neuen Modell k\u00f6nnen die notwendigen Anlagenparameter k\u00fcnftig viel pr\u00e4ziser vorhergesagt werden. Auch kleine Testserien im Labor oder Technikum reichen nun aus, um die Maschineneinstellungen pr\u00e4zise zu bestimmen. Diese Optimierungen haben dazu gef\u00fchrt, dass die Entwicklungszeiten auf lediglich 20 % der urspr\u00fcnglichen Zeit gesenkt wurden. Damit erh\u00f6ht sich die Flexibilit\u00e4t des Unternehmens und die F\u00e4higkeit, schnell auf Kundenanfragen zu reagieren.<\/p>\r\n Zusammenfassend l\u00e4sst sich sagen, dass die digitale Transformation eines Herstellungsprozesses in der pharmazeutischen Industrie nicht nur einen technischen Fortschritt darstellt; sie revolutioniert die Abl\u00e4ufe tiefgreifend. Durch den Einsatz modernster Technologien wird nicht nur die Effizienz gesteigert, sondern auch eine h\u00f6here Produktqualit\u00e4t erzielt \u2013 ein Gewinn f\u00fcr alle Stakeholder in der Wertsch\u00f6pfungskette<\/a>.<\/p>\r\n Ein weiterer bedeutender Aspekt der Digitalisierung ist die Verbesserung der Zusammenarbeit sowohl intern innerhalb des Unternehmens als auch extern mit Partnern. Digitale Plattformen erm\u00f6glichen den reibungslosen Austausch von Informationen zwischen verschiedenen Abteilungen wie Forschung und Entwicklung, Produktion sowie Qualit\u00e4tssicherung. Diese Vernetzung beschleunigt Entscheidungsprozesse, da alle relevanten Daten in Echtzeit verf\u00fcgbar sind.<\/p>\r\n In einer Welt, die sich st\u00e4ndig wandelt, zeichnet sich die digitale Transformation als unverzichtbares Element in der pharmazeutischen Industrie sowie im Consulting Pharma aus. Durch proaktive Ma\u00dfnahmen und die Nutzung der neuesten Technologien k\u00f6nnen Unternehmen nicht nur Herausforderungen bew\u00e4ltigen, sondern auch neue Chancen ergreifen und sich f\u00fcr die Zukunft positionieren.<\/p>\r\n <\/p>\r\n <\/p>\r\n <\/p>\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Digitale Transformation eines Herstellungsprozesses in der pharmazeutischen Industrie: Ein Leitfaden\u00a0 Hintergrund In der dynamischen Welt der pharmazeutischen Industrie ist die digitale Transformation ein entscheidender Faktor, um die Wettbewerbsf\u00e4higkeit zu sichern und innovative L\u00f6sungen zu entwickeln. 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Negative Auswirkungen<\/strong><\/h2>\r\n
Unsere L\u00f6sung f\u00fcr den Kunden<\/strong><\/h2>\r\n
Identifizierung der wichtigsten Parameter<\/strong><\/h2>\r\n
Verkn\u00fcpfung der Daten<\/strong><\/h2>\r\n
Vorteile: Datenintegration<\/a> f\u00fcr fundierte Entscheidungen<\/strong><\/h2>\r\n
Effizienzsteigerung<\/a> durch schnellere Produktumstellung<\/strong><\/h2>\r\n
Schnellere Neuentwicklung<\/strong><\/a><\/h2>\r\n
Fazit<\/strong><\/h2>\r\n